Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-RMD-2020-002) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora cobas z 480

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (68727, 69129) firmy RaySearch Laboratories dotycząca systemów RayStation wersje 4, 4.5, 4.7, 4.9, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B i 10A oraz RayPlan wersje 1, 2, 7, 8A,8B, 9A, 9B i 10A

02/02/2021
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i używania wyrobu AKUBIOMagnetON M9, którego wytwórcą jest Magne Electronics Ltd., dystrybuowanego przez Katarzynę Kostrzewę prowadzącą działalność gospodarczą Przedsiębiorstwo Ilios Katarzyna Kostrzewa

29/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN79500546) firmy Philips Ultrasound dotycząca usterki ramienia panelu sterowania ultrasonografu EPIQ

29/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (CC 20-09.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca zestawów ADVIA Centaur HBsAgII – aktualizacja notatki (CC 20-09.A.OUS) opublikowanej 12.10.2020 r.

29/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-2020-068) firmy Baxter Healthcare dotycząca produktów Artiset HD DNL HC (kod produktu 955075), Artiset Prepost (kod produktu 955077) i Artiset HD SN HC (kod produktu 114533)

29/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-014) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora Elektrolitów 9180

29/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (IMC20-01.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca zawyżonych wyników oznaczeń estradiolu w niektórych próbkach pacjentów w systemach IMMULITE 2000/2000 XPi – uzupełnienie notatki (IMC20-01.A.OUS)

26/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (2020/11/12) firmy Nipro Medical Europe dotycząca zwolnienia i wycofania określonych numerów serii dializatorów ELISIO 17-H, ELISIO 19-H i ELISIO 19-M – aktualizacja notatki (2020/11/12) z 13.11.2020 r. opublikowanej 1.12.2020 r.

22/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-05.E.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca segmentów z kuwetami reakcyjnymi Atellica CH – aktualizacja notatki ACHC20-05.A.US opublikowanej 10.02.2020 r.

22/01/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczństwa firmy Becton Dickinson Polska Sp. z o.o. dotycząca igieł BD Microlance Needle 30G x 1/2" sterile i strzykawek BD Plastipak 1ml z igłą 30G Microlance.

Data publikacji: 22/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca statywów COBAS AmpliPrep Sample Racks (M/N 28122172001)

Data publikacji: 17/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Hydrex dotycząca zestawów ImmunoComb II HCV serii 100729

Data publikacji: 17/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Smiths Medical International Ltd. dotycząca wycofania Portex First Breath Masek tlenowych, Masek aerozolowych i namiotów tlenowych.

Data publikacji: 11/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca tomografów komputerowych Brillance 6, 10, 16, 16P, 40, 64, Big Bore, iCT i iCT SP.

Data publikacji: 07/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE dotycząca systemu telemetrii ApexPro.

Data publikacji: 31/01/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy BD dotycząca kulek kalibracyjnych BD FACS 7-Color Setup Beads.

Data publikacji: 31/01/2011
Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/6/2011 z dnia 27.01.2011 r.

Data publikacji: 27/01/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy CareFusion dotycząca pompy strzykawkowej Alaris.

Data publikacji: 27/01/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca akceleratora wysokoenergetycznego Clinac serii C

Data publikacji: 27/01/2011