Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SRC) firmy Diffuplast dotycząca określonych partii worków żywieniowych pozajelitowych oraz jelitowych, zestawów połączeń, zestawów napełniających, zestawów do podawania, zestawów przygotowawczych oraz zestawów przedłużających

30/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (QM 700015934) firmy Richard Wolf dotycząca określonych partii i modeli włókien laserowych jednorazowego oraz wielokrotnego użytku

29/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA975) firmy Medtronic dotycząca poddania kwarantannie określonych partii produktów do dróg oddechowych Covidien DAR

28/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA971) firmy Medtronic dotycząca urządzeń Azure, Astra IPG i Percepta, Serena, Solara CRT-P

28/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-CoreLab-2021-002) firmy Roche Diagnostics dotycząca testów Elecsys Troponin I / Troponin I STAT oraz Elecsys proBNP II / proBNP II STAT

28/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-CC-MA-002-001) firmy Philips Medical Systems dotycząca systemu monitorowania parametrów życiowych Xper Flex Cardio, modele FC2010 i FC2020

28/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA908 Faza II) firmy Medtronic dotycząca wszczepialnych systemów wspomagania komór serca Medtronic HeartWare HVAD - aktualizacja notatki z kwietnia 2020 r.

28/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-013) firmy Roche Diagnostics dotycząca systemu cobas 8000, systemu cobas pro i systemu cobas c 513 – aktualizacja notatki opublikowanej 20.01.2021 r.

27/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA958) firmy Medtronic dotycząca kontrolera Medtronic HVAD

27/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN Ref: 01/2021) firmy ADRIA S.r.l. dotycząca wycofania z obrotu i z używania igieł do wertebroplastyki o numerach serii AD0503/20, AD0690/20 oraz AD0005/21

26/04/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca odczynników do oznaczeń biochemicznych Alkaline Phosphatase

Data publikacji: 07/09/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medline dotycząca defibrylatorów Lifeline DDU-100 Serii AED firmy Defibtech z oprogramowaniem 2.004 lub wcześniejszym

Data publikacji: 05/09/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca baterii w rozrusznikach model EnRhythm oraz SureScan EnRhythm MRI.

Data publikacji: 29/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca aparatów MagNA Pure LC 1.0 i MagNa Pure LC 2.0.

Data publikacji: 29/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon Endo-Surgery dotycząca przegubowych liniowych noży tnących ENDOPATH ETS Compact Flex 45 mm

Data publikacji: 26/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca aktualizacji aplikacji 4D Integrated Treatment Console (4DITC).

Data publikacji: 19/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy AKME dotycząca dwu- i trzyświatłowych cewników Logicath do hemodializy w rozmiarze 12F produkcji Smiths Medical.

Data publikacji: 18/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Biosense dotycząca urządzeń EP Shuttle Generator / EP Shuttle System 1000W.

Data publikacji: 10/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs dotycząca monitorów pacjenta firmy Spacelabs Medical, modele 91367, 91369, 91370, 91387 i 91393.

Data publikacji: 10/08/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca akcesoriów kolimatora stożkowego do platform C-Series Clinac, Trilogy, Trilogy Tx i Novalis Tx.

Data publikacji: 04/08/2011