Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (QM 700015728) firmy Richard Wolf dotycząca morcelatorów laparoskopowych Morce Power Plus / Motor Control Unit 2307

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (VC/2021/006) firmy Cytocell dotycząca wycofania z obrotu i z używania sondy do wykrywania przerwań TCL1, nr kat. LPH046, nr partii 074332 i 074190

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (VC/2021/005) firmy Cytocell dotycząca wycofania z obrotu i z używania mieszaniny sond do wykrywania delecji DiGeorge/VCFS N25 i 22q13.3, nr kat. LPU010, nr partii 070181

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-21032) firmy Beckman Coulter dotycząca testu Access SARS-CoV-2 IgG II

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (VC/2021/003) firmy Cytocell dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii mieszaniny sond do wykrywania delecji DiGeorge/VCFS TUPLE1 i 22q13.3

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (R-2021-04) firmy Smith & Nephew Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii opatrunku JELONET 5X5CM CTN 50, nr produktu 7403

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN 72800751) firmy Philips Medical Systems Nederland dotycząca mocowania sufitowego interfejsu DVI do ciągłej fluoroskopii CT

02/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (02/2021) firmy ADRIA Srl dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii różnych wyrobów medycznych - aktualizacja notatki z 12.05.2021 r. opublikowanej 26.05.2021 r. (rozszerzenie listy wyrobów, których dotyczy)

31/05/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Össur dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów Miami J Select, nr kat. MJS-101 i MJSR-101

31/05/2021
Notatka bezpieczeństwa (VC-20-03.D.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu LOCI High Sensitivity Troponin I do oznaczania troponiny I metodą wysokoczułą (kod testu TNIH) przeznaczonego do użytku z systemami Dimension EXL

28/05/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy AKME dotycząca Linii do podgrzewacza płynów HOTLINE firmy Smiths Medical.

Data publikacji: 29/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy CooperVision dotycząca soczewek kontaktowych Avaira Sphere.

Data publikacji: 29/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Bard Peripheral Vascular dotycząca igieł biopsyjnych Bard EnCor.

Data publikacji: 29/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca sondy Super 90S do systemu SERFAS Energy.

Data publikacji: 28/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca przymiaru klatki kręgosłupowej SOLIS.

Data publikacji: 28/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitorów Dash 3000/4000/5000 wykorzystujących funkcję bezprzewodowej łączności LAN w standardzie 802.11b.

Data publikacji: 28/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca prowadnicy do rurki dotchawiczej Rüsch Flexislip/Flexi-Slip z miękką końcówką dystalną, 6F.

Data publikacji: 28/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca tomografów komputerowych Brilliance 64, Brilliance Big Bore, Ingenuity CT, Brilliance iCT oraz Brilliance iCT SP.

Data publikacji: 28/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy STRYKER dotycząca uchwytów do ustawiania osi kości piszczelowej Triathlon Tibial Alignment Handle oraz Nav Tibial Alignmant Handle.

Data publikacji: 23/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca systemów OBI 1.3, OBI 1.4, OBI 1.5 i TrueBeam 1.0 oraz programu Offline Review 1.0 – 2.0

Data publikacji: 21/11/2011