Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka zaburzeń rytmu serca zagrażających życiu

19/06/2019
DARZALEX (daratumumab) - Ryzyko reaktywacji wirusa zapalenia wątroby typu B

17/06/2019
Trudności w odgięciu zawieszki produktów leczniczych z grupy Płyny infuzyjne w pojemnikach typu KabiClear, objętość 500 ml

12/06/2019
OZURDEX® 700 mcg implant do ciała szklistego: aktualne informacje na temat cząsteczki silikonu. Dostępność na rynku nowych (wolnych od wad) serii produktu leczniczego oraz wycofanie z rynku poprzednich serii.

07/06/2019
XELJANZ (tofacytynib): Ograniczenie stosowania dawki 10 mg dwa razy na dobę u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem zatorowości płucnej.

28/05/2019
Riastap (1 g) – informacja na temat możliwości pojawienia się kłaczków w roztworze po rekonstytucji i zmiana warunków przechowywania produktu - AKTUALIZACJA

23/05/2019
Nie zaleca się stosowania apiksabanu (Eliquis), eteksylanu dabigatranu (Pradaxa), edoksabanu (Lixiana/Roteas), rywaroksabanu (Xarelto) u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym (APS) z powodu możliwego zwiększonego ryzyka nawrotów zdarzeń zakrzepowych

20/05/2019
Lapatynib (Tyverb): Ważna aktualizacja charakterystyki produktu leczniczego

20/05/2019
Hormonalne środki antykoncepcyjne: nowe ostrzeżenie o możliwości wystąpienia skłonności samobójczych, potencjalnie będących skutkiem depresji, podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

15/05/2019
Ważne informacje dotyczące właściwego stosowania produktu Liprolog (insulina lizpro) 200 jednostek/ml KwikPen w celu minimalizacji błędów w leczeniu.

06/05/2019

‹ poprzednia
…
13
14
15
16
17
18
19
20
21
…
następna ›