Aktualności

28 grudnia 20202 r.

Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 28 grudnia 2020 r. w sprawie wpływu Brexitu i zakończenia okresu przejściowego na ważność pozwoleń na import równoległy. [1]

17 listopada 2020 r.

Informacja dla przedsiębiorców w sprawie przyszłej współpracy z Wielką Brytanią [2]

18 kwietnia 2019 r.

Rada Europejska opublikowała podsumowanie kwietniowego posiedzenia w sprawie brexit’u [3]

15 kwietnia 2019 r.

Komisja Europejska opublikowała komunikat dotyczący bezumownego brexit’u. [4]

29 marca 2019 r.

Informacja Komisji Europejskiej w sprawie dat brexit’u [5]

15 marca 2019 r.

Komunikat Prezesa z dnia 15 marca 2019 r. w sprawie wpływu Brexitu na ważność pozwoleń na import równoległy [6]

Informacja Prezesa z dnia 15 marca 2019 r. w sprawie wyjątku dotyczącego możliwości wykorzystania badań kontroli jakości serii produktu leczniczego weterynaryjnego wykonanych na terenie Wielkiej Brytanii [7]

14 marca 2019 r.

Informacja Prezesa z dnia 14 marca 2019 roku w sprawie wyjątku dotyczącego możliwości wykorzystania badań kontroli jakości serii produktu leczniczego wykonanych na terenie Wielkiej Brytanii [8]

4 marca 2019

Nowa publikacja Komisji Europejskiej w sprawie Rozporządzenia REACH w aspekcie brexit. [9]

1 marca 2019

Komunikat Prezesa z dnia 1 marca 2019 roku wydany w związku z Brexitem i dotyczący wyrobów medycznych [10]

28 lutego 2019

Komunikat Prezesa z dnia 28.02.2019 r. w sprawie zmian danych objętych pozwoleniami na obrót lub na udostępnianie na rynku i stosowanie produktów biobójczych w związku z Brexitem [11]

28 lutego 2019

Informacja Komisji Europejskiej na temat kontroli serii po wystąpieniu Wielkiej Brytanii z UE. [12]

27 lutego 2019

Komunikat Prezesa z dnia 27 lutego 2019 roku w sprawie zmian porejestracyjnych związanych z Brexitem [13]

25 lutego 2019

Informacje dotyczące produktów rejestrowanych w procedurach MRP/DCP w perspektywie zbliżającego się brexit [14]

15 lutego 2019

Komisja Europejska opublikowała prezentację dotyczącą brexit. [15]

04 lutego 2019

EMA opublikowała aktualizację wytycznych dotyczących przygotowań do brexit’u [16]

30 stycznia 2019

Dalsze wskazówki dotyczące regulacji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i badań klinicznych w przypadku bezumownego brexit'u. [17]

19 lipca 2018

EMA identyfikuje luki w przygotowaniu przemysłu do brexit'u [18]

12 lipca 2018

Informacja w sprawie wyjścia Wielkiej Brytanii z UniiEuropejskiej - produkty lecznicze rejestrowane w procedurach narodowych icentralnej [19]

14 czerwca 2018

Projekt Umowy o wyjściu Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej. [20]

09 kwietnia 2018

Nowe narzędzie do śledzenia procesu przenoszenia siedziby EMA do Amsterdamu [21]

09 kwietnia 2018

Wskazówki dla firm w związku z Brexitem [22]

16 marca 2018

99 Posiedzenie Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków [23]

6 marca 2018

91 Posiedzenie Grupy Szefów Agencji Leków w Lizbonie oraz Specjalne Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA [24]

9 lutego 2018

Specjalne Posiedzenie Rady Zarządzającej EMA-rozpoczęcie procesu zatwierdzania nowej siedziby w Amsterdamie [25]

21 listopada 2017

Europejska Agencja leków przenosi sie do Amsterdamu [26]

4 października 2017

Europejska Agencja Leków opublikowała komentarze dotyczące ofert państw członkowskich na przyjęcie siedziby Agencji [27]

2 października 2017

Ocena Komisji Europejskiej dotycząca ofert państw członkowskich na nową siedzibę EMA/EBA [28]

13 września 2017 r.

Oferty przyjęcia Europejskiej Agencji Leków (EMA) przez państwa członkowskie UE [29]

1 sierpnia 2017 r.

Przygotowania Europejskiej Agencji Leków do brexit’u [30]

2 sierpnia 2017

Polska ubiega się o przeniesienie siedzib europejskich agencji EBA i EMA do Warszawy [31]

22 czerwca 2017

Rada Europejska, w formacie „27”, przeanalizowała najnowsze osiągnięcia w negocjacjach, będących następstwem notyfikacji Zjednoczonego Królestwa na mocy art. 50 Traktatu o Unii Europejskiej. [32]

31 maja 2017

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków opublikowały dokument zawierający najważniejsze pytania i odpowiedzi z obszaru centralnie dopuszczanych do obrotu produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi i zwierząt, wynikające z procesu występowania Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej. [33]

22 maja 2017

Rada Europejska przyjęła decyzję pozwalającą rozpocząć negocjacje w sprawie brexit’u z Wielką Brytanią i oficjalnie wyznaczyła Komisję Europejską na negocjatora UE. Przyjęto także wytyczne negocjacyjne. [34]

3 maja 2017

Komisja Europejska przedstawia projekt szczegółowych wytycznych negocjacyjnych. [35]

2 maja 2017

Komisja Europejska i Europejska Agencja Leków opublikowały zawiadomienie dla posiadaczy pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz do celów weterynaryjnych. [36]

28 kwietnia 2017

Nadzwyczajne spotkanie w Europejskiej Agencji Leków w sprawie konsekwencji Brexit.

29 marca 2017

Wielka Brytania formalnie uruchamia Artykuł 50 Traktatu o Unii Europejskiej w celu wystąpienia ze struktur unijnych. [37]

7 lutego 2017

Uchwała Parlamentu Szkockiego w sprawie procedowania projektu ustawy o notyfikacji wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej. [38]

24 stycznia 2017

Wydanie wyroku przez Sąd Najwyższy Zjednoczonego Królestwa w sprawie procesu wystąpienia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej. [39]

6 lipca 2016

Oświadczenie Europejskiej Agencji Leków w sprawie wyników referendum w Wielkiej Brytanii dotyczącego wystąpienia z Unii Europejskiej. [40]

23 czerwca 2016

Odbyło się referendum w Wielkiej Brytanii dotyczące członkostwa w Unii Europejskiej. [41]