Informacje dotyczące produktów rejestrowanych w procedurach MRP/DCP w perspektywie zbliżającego się brexit

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych uprzejmie informuje, iż w związku ze zbliżającym się wyjściem Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej, Grupa Koordynacyjna ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CMDh) podała do publicznej wiadomości treść trzech dokumentów, wśród których znalazły się:

- informacja dla stron zainteresowanych na temat zasad odnoszących się do produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze narodowej w świetle wyjścia Wielkiej Brytanii z UE

(http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/BREXIT/CMDh_360_2017_Rev2_01_2019_clean_-_Notice_to_stakeholders_final.pdf);

- zestaw pytań i odpowiedzi związanych z produktami leczniczych dopuszczonymi do obrotu w procedurze narodowej w świetle wyjścia Wielkiej Brytanii z UE

(http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/BREXIT/CMDh_361_2017_Rev3_01_2019_clean_-_QA_on_BREXIT.pdf);

- praktyczny przewodnik po procedurach związanych z brexit  dla produktów dopuszczonych do obrotu w procedurach MRP/DCP

(http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/BREXIT/CMDh_373_2018_Rev2_2018_12_CLEAN_-_Practical_guidance_for_Brexit_procedures.pdf).

Źródło: www.hma.eu