Grzegorz Cessak
KOMUNIKAT
PREZESA URZĘDU REJESTRACJI PRODUKTÓW LECZNICZYCH,
WYROBÓW MEDYCZNYCH I PRODUKTÓW BIOBÓJCZYCH
z dnia 13 kwietnia 2022 roku
w sprawie uzupełnień i zmiany do bazy EDQM Standard Terms
Informuję, że do elektronicznej bazy EDQM Standard Terms wprowadzona została polska wersja poniższych nowych terminów standardowych postaci leku, łączonych terminów standardowych oraz skróconych terminów standardowych postaci leku (Patient-friendly terms).
- Uzupełnienia
Terminy standardowe postaci leku
Concentrate for emulsion for injection – Koncentrat do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Film-coated granules – Granulat powlekany
Łączone terminy standardowe
Concentrate and solvent for emulsion for injection – Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania emulsji do wstrzykiwań
Film-coated granules in single-dose container – Granulat powlekany w pojemniku jednodawkowym
2. Zmiana
Skrócone terminy standardowe postaci leku (Patient-friendly terms)
Injection / infusion jest: „Iniekcja / Infuzja” powinno być „Płyn do wstrzykiwań / do infuzji”
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak