Grzegorz Cessak
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
z dnia 7 lipca 2020 roku w sprawie
uzupełnień do bazy EDQM Standard Terms i wydawnictwa ALMANACH (numer specjalny z lipca 2007)
Informuję, że do elektronicznej bazy EDQM Standard Terms wprowadzona została w dniu 7 lipca 2020 r. polska wersja poniższych terminów standardowych postaci leku, dróg podania, opakowań i łączonych terminów standardowych.
I. Terminy standardowe postaci leku
Gastro-resistant oral suspension – Zawiesina doustna dojelitowa
Gastro-resistant powder for oral suspension – Proszek dojelitowy do sporządzania zawiesiny doustnej
Modified-release oral suspension – Zawiesina doustna o zmodyfikowanym uwalnianiu
Nebuliser dispersion – Dyspersja do nebulizacji
Prolonged-release dispersion for injection – Dyspersja do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
Prolonged-release oral suspension – Zawiesina doustna o przedłużonym uwalnianiu
Prolonged-release wound solution – Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu
Subligual lyophilisate – Liofilizat podjęzykowy
III. Terminy standardowe dróg podania
Intraputaminal use – Podanie do skorupy mózgu
IV. Terminy standardowe opakowań
Lid – Pokrywa
V. Łączone terminy standardowe
Oral powder in single-dose container – Proszek doustny w pojemniku jednodawkowym
Terminy standardowe dla zestawów
Ointment + vaginal tablet – Maść + tabletka dopochwowa
Powyższe terminy stanowią jednocześnie dalszą aktualizację wydawnictwa ALMANACH numer specjalny z lipca 2007 r. (wraz z Informacjami Prezesa Urzędu z dnia 27 lipca 2009 r., z dnia 23 kwietnia 2010 r., z dnia 6 października 2010 r., z dnia 22 grudnia 2010 r., z dnia 13 maja 2011 r., z dnia 11 lipca 2011 r., z dnia 21 listopada 2011 r., z dnia 23 maja 2012 r., z dnia 26 czerwca 2012 r., z dnia 12 września 2012 r., z dnia 7 stycznia 2013 r., z dnia 25 czerwca 2013 r., z dnia 10 października 2013 r., z dnia 17 grudnia 2013 r., z dnia 18 lipca 2014 r., z dnia 9 października 2014 r., z dnia 21 kwietnia 2015 r., z dnia 13 lipca 2015 r., z dnia 9 listopada 2015 r., z dnia 28 kwietnia 2016 r., z dnia 19 lipca 2016 r., z dnia 13 grudnia 2016 r., z dnia 10 maja 2017 r., z dnia 8 stycznia 2018 r., z dnia 26 kwietnia 2018 r., z dnia 7 sierpnia 2018 r., z dnia 21 grudnia 2018 r., z dnia 9 maja 2019 r. i 20 grudnia 2019 r.).
Prezes Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak