Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25 marca 2014 r. w sprawie
Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych
Uprzejmie informuje, iż w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia opublikowane zostało Obwieszczenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2014 r. w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, stan na dzień 1 stycznia 2014 r.
Treść Obwieszczenia wraz z załącznikami (Dz. Urz. Ministra Zdrowia z 2014, poz.45) znajduje się pod adresem: http://dziennikmz.mz.gov.pl/DUM_MZ/2014/45/akt.pdf
W Załączniku Nr 1 do Obwieszczenia znalazły się produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 10 168 produktów.
Załącznik Nr 2zawiera produkty lecznicze dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską w liczbie 1908 produktów.
Natomiast w Załączniku Nr 3 znajdują się produkty lecznicze posiadające pozwolenie na import równoległy w liczbie 2863 produktów.
Ponadto informuję, iż wśród produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu przeznaczonych dla ludzi (wymienionych w załącznikach 1-3):
- produkty lecznicze wydawane bez przepisu lekarza stanowią 21,2%;
- wydawane z przepisu lekarza na receptę (Rp, Rpz, Rpw) - 74,9%;
- natomiast produkty stosowane w lecznictwie zamkniętym (Lz) - 3,9%.
Dodatkowo w Załączniku Nr 4 wymieniono produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu w ramach procedury narodowej oraz procedur europejskich, których łączna liczba wynosi 1244 produkty.
Całość zamykają Załączniki Nr 5 i 6 zawierające produkty lecznicze weterynaryjne dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską, a także produkty lecznicze weterynaryjne posiadające pozwolenie na import równoległy w łącznej liczbie 210 produktów.
Prezes Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
/-/ Grzegorz Cessak