Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 2 lipca 2021 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 22-23 czerwca 2021 r.

09/07/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 28 maja 2021 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 18-20 maja 2021 r. (aktualizacja z dnia 2 lipca 2021 r.)

09/07/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 07 lipca 2021 r. w sprawie sposobu składania i oceny ASMF w procedurze dopuszczenia do obrotu i zmian porejestracyjnych surowców farmaceutycznych przeznaczonych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych

09/07/2021
Amiodaron Hameln 50 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji — możliwość krystalizacji

08/07/2021
Xeljanz (tofacytynib): Zwiększone ryzyko poważnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego oraz nowotworów złośliwych podczas stosowania tofacytynibu w porównaniu z inhibitorami TNF-alfa

06/07/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 02.07.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19 Vaxzevria firmy Astra Zeneca AB

02/07/2021
Azacitidine Pharmascience, Azacitidinum, 25 mg/ml, proszek do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań: Dodatkowa informacja adresowana do osób wykonujących zawód medyczny dotycząca prawidłowego przygotowania zawiesiny do wstrzykiwań.

01/07/2021