Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacja Prezesa Urzędu z dnia 4.10.2021 r. w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dot. rozpoczęcia oceny wniosku o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktu leczniczego Regkirona do leczenia osób dorosłych z COVID-19

04/10/2021
Zaproszenie do złożenia oferty na sprzedaż, na podstawie umowy komisu, Farmakopei Polskiej wydanie XII oraz Farmakopei Polskiej wydanie XI

04/10/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 01.10.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine Janssen

01/10/2021
CHAMPIX( (varenicline) - wycofanie z obrotu serii produktu leczniczego w związku z obecnością N- nitrozowarenikliny w ilości przekraczającej dopuszczalny limit spożycia

30/09/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 29 września 2021 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 14-16 września 2021 r.

29/09/2021
Informacja Prezesa z 27 września 2021 r. w sprawie rozpoczęcia przez Europejską Agencję Leków oceny danych dotyczących dawki przypominającej szczepionki Spikevax przeciw COVID-19

27/09/2021
Dinoprostonum: Aktualizacja druków informacyjnych w celu wzmocnienia ostrzeżeń i zaleceń dotyczących stosowania w związku z ryzykiem hiperstymulacji macicy, pęknięcia macicy, zgonu płodu/noworodka

24/09/2021