Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Informacji Prezesa z dnia 16.11.2021 r. w sprawie zasad oceny i zatwierdzania materiałów edukacyjnych w aspekcie realizacji Planu Zarządzania Ryzykiem (Risk Management Plan, RMP)

16/11/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 listopada 2021 r. dotycząca wydania rekomendacji wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leków Ronapreve (casiriwimab/imdewimab) i Regkirona (regdanwimab) przez Europejską Agencję Leków.

12/11/2021
Informacja Prezesa Urzędu z 10 listopada 2021 r. w sprawie oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 Spikevax u dzieci w wieku od 6 do 11 roku życia

10/11/2021
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 09.11.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie przedłużenia i zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Comirnaty

09/11/2021
Beovu ® (brolucizumab): Aktualizacja zaleceń w celu minimalizacji znanego ryzyka wystąpienia zapalenia śródgałkowego, w tym zapalenia naczyń siatkówki i / lub niedrożności naczyń siatkówki

04/11/2021
Informacja Prezesa z dnia 03.11.2021 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej w sprawie zmiany decyzji dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Spikevax, firmy MODERNA BIOTECH...

03/11/2021
Informacja dotycząca planowanego zaprzestania wprowadzania do obrotu leku Lynparza (olaparyb) 50 mg 448 kapsułek

03/11/2021