Przejdź do treści
Home pl
STRONA ARCHIWALNA URZĘDU -
nowy adres strony https://gov.pl/urpl
Formularz wyszukiwania
Szukaj
Szukaj
Toggle navigation
Main Menu
Urząd
Produkty Lecznicze
Wyroby Medyczne
Produkty Biobójcze
Produkty Lecznicze Weterynaryjne
Home pl
Główna treść strony
Aktualności
Komunikaty bezpieczeństwa
Komunikaty Prezesa
Komunikaty Dyr. Generalnego
INFORMACJA PREZESA URZĘDU z dnia 28-07-2022 w sprawie rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2022/1255 określającego środki przeciwdrobnoustrojowe lub grupy środków przeciwdrobnoustrojowych zarezerwowanych do leczenia niektórych zakażeń u ludzi
28/07/2022
Międzynarodowe organy regulacyjne zachęcają do nawiązania współpracy międzynarodowej w celu włączenia danych z rzeczywistej praktyki klinicznej do procesu podejmowania decyzji rejestracyjnych.
25/07/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 lipca 2022 r. w sprawie rekomendacji dot. ograniczeń w stosowaniu leku przeciwnowotworowego Rubraca wydanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA).
22/07/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 22 lipca 2022 r. w sprawie rekomendacji CHMP oraz EMA dot. rozszerzenia wskazań dla szczepionki Imvanex przeciwko ospie prawdziwej o ochronę dorosłych przed ospą małpią.
22/07/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 11 lipca 2022 r. w sprawie stosowania dwutlenku tytanu (TiO2) (E171) w produktach leczniczych
20/07/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 13.07.2022 r. o publikacji w językach narodowych UE decyzji Komisji Europejskiej dotyczącej dopuszczenia do obrotu na terytorium UE szczepionki przeciw COVIDー19, Covid-19 Vaccine (inactivated, adjuvanted) Valneva
13/07/2022
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 12 lipca 2022 r. w sprawie stawki podatku od towarów i usług dla wyrobów medycznych
12/07/2022
<
32 z 129
>
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FSCA Ref: 281) firmy Aesculap AG dotycząca zaprzestaniu używania wyrobów AESCULAP AEOS System PV010 i System AESCULAP AEOS PV010893 do momentu ich naprawy przez autoryzowany serwis firmy B. Braun.
10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: QIL FY25-EMEA-01-FY23-OSTA-14-InstaClear Sheath) firmy Olympus dotycząca potencjalnego problemu z odłamaniem płytki na końcówce dystalnej osłony w urządzeniu InstaClear (model nr LCS4K30BTOL).
10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Illumina, Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii analizatorów: MiSeq™ Dx, NextSeq™ 550Dx, NovaSeq™ 6000Dx w związku z luką w cyberbezpieczeństwie
10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: GE HealthCare: 40906) firmy GE HealthCare dotycząca potencjalnego problemu z uchwytami serwisowymi wewnętrznych osłon ołowianych (Pb) w systemach MyoSPECT i MyoSPECT ES.
10/05/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-24019) firmy Beckman Coulter dotycząca ryzyka błędnej kalibracji analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000, numer kat. C11137 z wersją oprogramowania 1.13 i wyższą.
10/05/2024
<
32 z 734
>
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 27.11.2013 r. dotycząca stanowiska Komitetu PRAC Europejskiej Agencji Leków w sprawie poważnych zagrożeń związanych z występowaniem zatorowości tętniczej i żylnej po zastosowaniu leku przeciwnowotworowego Iclusig.
16/12/2015
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 27.11.2013 r. dotycząca stanowiska Europejskiej Agencji Leków (EMA) w sprawie wycofania serii preparatu insuliny NovoMix 30 FlexPen i Penfill.
16/12/2015
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.11.2013 r. dotycząca stanowiska Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee on Medicinal Products for Human Use - CHMP) Europejskiej Agencji Leków w sprawie zastosowania dożylnego nikardypiny
16/12/2015
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 25.11.2013 r. dotycząca stanowiska Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków w sprawie ograniczenia w stosowaniu leków zawierających pochodne ergotaminy.
16/12/2015
Komunikat Prezesa Urzędu z dnia 26 listopada 2013 r. w sprawie przekazywania przez Urząd Rejestracji zgłoszeń dotyczących ciężkich działań niepożądanych produktów leczniczych do podmiotów odpowiedzialnych.
16/12/2015
<
32 z 46
>
