Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Notatka bezpieczeństwa (REC540) firmy Randox dotycząca oprogramowania Evidence Investigator, nr kat. EV3602, EV3602R, EV4187

12/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (211014) firmy Oticon Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania implantów ślimakowych Oticon Medical Neuro Zti EVO oraz Neuro Zti CLA, z określonymi numerami seryjnymi

10/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-06) firmy CareDx dotycząca oprogramowania SCORE 6 do interpretacji wyników testów QTYPE11 – zestawów do typowania HLA alleli HLA klasy I i klasy II, wszystkie wersje do 6.1.3.1 włącznie

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5387) firmy bioMérieux dotycząca zestawu RAPID 20 E, nr kat. 20701, nr serii 1008332150 i 1008787180

09/11/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN2021-1197) firmy Illumina dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii płytek adapterów indeksowanych dołączonych do zestawów do przygotowania próbek VeriSeq NIPT Sample Prep Kit, nr kat. 20026030 i 15066809

09/11/2021