Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych |

Voxzogo (wosorytyd) 0,4 mg, 0,56 mg, 1,2 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: zmiana igły do rozpuszczalnika i strzykawki do podawania produktu w jednostkach (U) zamiast w ml

21/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 18 sierpnia 2023 r. ws. prowadzenia przez Komitet PRAC Europejskiej Agencji Leków, przeglądu danych dot. potencjalnego ryzyka zaburzeń neurorozwojowych (NDD) u dzieci mężczyzn przyjmujących leki zawierające...

18/08/2023
Hemlibra (emicizumab), 150 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań: Możliwy potencjalny brak Ulotki dla Pacjenta w opakowaniach produktu leczniczego

18/08/2023
Advate (Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany): Wymiana urządzenia do rekonstytucji BAXJECT II / BAXJECT II Hi-Flow w opakowaniach z produktem leczniczym

16/08/2023
Simponi (golimumab) 50 mg oraz 100 mg: ważne zmiany instrukcji wstrzykiwania wstrzykiwaczem SmartJect

09/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 07 sierpnia 2023 w sprawie udzielania porad naukowych

07/08/2023
Informacja Prezesa Urzędu z dnia 2 sierpnia 2023 r. w sprawie posiedzenia grupy koordynacyjnej CMDh w dniach 18-20 lipca 2023 r.

02/08/2023