Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA-Q224-NM-3) firmy Abott dotycząca konieczności wykonania wcześniejszej niż planowa wymiany baterii określonych modeli nieładowalnych systemów SCS Proclaim, Proclaim XR i Proclaim Elite oraz systemów neurostymulacji DRG Proclaim

21/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-TWD-000006) firmy bioMérieux SA dotycząca bezpieczeństwa używania określonych serii testu VIDAS® FPSA – nr kat. 30440 – ryzyko potencjalnie zawyżony wynik stężenia FPSA.

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (QARA-INFO-44) firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca odczynnika Cholesterol 981813, numery partii WA26, WB28, dla analizatorów Thermo Scientific Indiko i Konelab, wydana z powodu zmniejszonego poziomu odpowiedzi.

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (2364579) firmy Ethicon LLC dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii nici VICRYL™,VICRYL™ Plus przeciwbakteryjne, nici PDS™ II, PDS™ Plus przeciwbakteryjne, nici MONOCRYL™, MONOCRYL™ Plus przeciwbakteryjneNotatka

14/06/2024
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa firmy Cadwell Industries Inc. dotycząca wycofania z obrotu i używania modułu korowego IOMAX do elektroneurodiagnostyki, serii 19029603AA0324007 i 19029603AA0424010, z powodu ryzyka porażenia prądem.

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: COM-1131) firmy Canon dotycząca problemu nieprawidłowych wartości maksymalnego SFG wyświetlanego w oknie dialogowym interfejsu użytkownika oraz zaniżania niektórych wartości SFG.

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 940001-940545) firmy Capintec dotycząca nioczekiwanego ruchu ramienia i kolimatora systemu Captus 4000e, które może spowodować zranienie pacjenta lub operatora podczas opadnięcia.

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa ( FSN_ 2024-HHE-006) firmy Integra LifeSciences (Ireland) Limited dotycząca bezpieczeństwa używania wyrobów: INTEGRA — prosta rękojeść CUSA® Excel 23KHz — numer referencyjny: C2600

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Radiometer Medical ApS dotycząca bezpieczeństwa używania analizatorów serii ABL800 Basic i ABL8XX FLEX - ryzyko uzyskania wyników pH poza wartościami wykazanymi w specyfikacji

14/06/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: BC-023637) firmy Biocartis dotycząca ryzyka otrzymania fałszywie dodatnich wyników pod kątem wykrywania mutacji S768I dla testu Idylla EGFR Mutation Test.

10/06/2024

‹ previous
…
5
6
7
8
9
10
11
12
13
…
next ›

Archiwalne:

‹ previous
…
5
6
7
8
9
10
11
12
13
…
next ›