Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (GE HealthCare nr ref: 87010) firmy GE HealthCare dotycząca błędu pomiaru urządzenia Dual Live Compare w systemach ultrasonograficznych bkActiv 2300.

05/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN-POZ-001-2023) firmy Arjo (ArjoHuntleigh AB) dotycząca bezpieczeństwa używania Asystenta jazdy IndiGo dla łóżek Enterprise 5000X, Enterprise 8000X, Enterprise 9000X, Citadel - aktualizacja

05/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: C&R 2023-IGT-BST-005) firmy Philips dotycząca potencjalnej utraty funkcji obrazowania oraz danych klinicznych w Systemie Philips Azurion R1.0, R1.1, R1.2, R2.0, R2.1 i R2.2.

05/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2023-12-20) firmy B. Braun Melsungen AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii prowadnic do igieł podpajęczynówkowych oraz igieł Pencan 25G, w związku z ryzykiem odłączenia igły od uchwytu.

04/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: RA2023-3471621) firmy Stryker dotycząca braku oznakowania CE na etykiecie sterylnego opakowania wyrobu Implantu InSpace.

04/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: FA2312-01) firmy Smiths Medical dotycząca ryzyka błędnego rozpoznania strzykawki w pompach infuzyjnych Medfusion GLOBAL 3500, V6 o nr seryjnych: M108612, M111048, M111049, M111046, M111047.

28/12/2023
Notatka bezpieczeństwa (VIC0001272) firmy Miele & Cie. KG dotycząca myjni-dezynfektorów Olympus ETD Premium do endoskopów, model: WD00304A, WD00305A.

28/12/2023
Notatka bezpieczeństwa (2334283) firmy Megadyne Medical Products dotycząca stosowania elektrod powrotnych pacjenta wielokrotnego użytku MEGADYNE™ MEGA SOFT™ Universal i Universal Plus (kod produktu: 0845, 0846, 0847, 0848).

28/12/2023
Notatka bezpieczeństwa (FA1326) firmy Medtronic dotycząca Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs i CRT-Ds.; podzbiór: Claria MRI™/Amplia MRI™/Compia MRI™/Viva™/Brava™ CRT-Ds – aktualizacja notatki opublikowanej 2.06.2023r.

28/12/2023
Notatka bezpieczeństwa (nr. ref: ECL-FSCA-002) firmy Ecolab dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich partii wyrobu Incidin Rapid, nr modelu (ref) 3025510, 3028700, 3040230, 3041970, 3096580, 3097310, 3097420, 3097480, 3601440.

28/12/2023

‹ previous
…
29
30
31
32
33
34
35
36
37
…
next ›

Archiwalne:

Notatka Bezpieczeństwa firmy MAQUET Critical Care AB dotycząca aparatów do znieczulania FLOW-i C20, C30 i C40

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca wycofania z obrotu i używania jednorazowych osłon do zabezpieczenia uchwytów oświetlenia chirurgicznego Devon Light Glove o numerach serii zaczynających się od cyfr 508xxxx lub niższych

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca pulsoksymetrów OxiMax N-65 oraz OxiMax N-560

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diabetes Care dotycząca pomp insulinowych Accu-Chek Combo i Accu-Chek Spirit

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories dotycząca wycofania z obrotu i używania roztworu myjącego Alkaline Wash o numerze partii 49059UN14

Data publikacji: 29/05/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Edwards Lifesciences dotycząca urządzenia do okluzji wewnątrzaortalnej IntraClude, model ICF100

Data publikacji: 29/05/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus dotycząca dekontaminacji duodenoskopu TJF-Q180V

Data publikacji: 29/05/2015
Komunikat Prezesa Urzędu w sprawie tamponów probiotycznych ellen, produkcji Ellen AB, Szwecja, ze sfałszowaną datą ważności znajdujących się w obrocie na terytorium RP

Data publikacji: 26/05/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Integra LifeSciences dotycząca monitorów pacjenta Licox PtO2 (LCX02/LCX02R) i Camino ICP (CAM02)

Data publikacji: 25/05/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca nieprawidłowości oprogramowania podczas instalacji płytki ADD w systemach biochemicznych VITROS 5,1 FS z oprogramowaniem w wersjach od 2.2.1 do 2.8

Data publikacji: 20/05/2015

‹ previous
…
29
30
31
32
33
34
35
36
37
…
next ›