Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (3014162263-12/23/23-001-R) firmy Balt Extrusion dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii systemu spirali Optima, z powodu przebarwień wzdłuż elementu popychacza systemu doprowadzającego.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (GE HealthCare: 79072) firmy GE HealthCare dotycząca ryzyka powstawania artefaktu podwójnego obrazu podczas pracy z sondami ultradźwiękowym USG wewnątrzjamowymi IC9-RS, mogącego prowadzić do błędnej diagnozy.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (RA2023-3499717) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów HRIS ACET CUP CUT TIP 26X140 oraz 32X140 z powodu ryzyka potencjalnego naruszenia sterylności opakowania – aktualizacja.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: PFA RA2023-3471895) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów z rodzin: Scorpio, Duracon, PCA, Trident.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (2024-01 FSCA Clipper) firmy 3M™ dotycząca ryzyka oparzenia pacjenta podczas używania strzygarki chirurgicznej model 9661L z głowicami jednorazowymi model: 9660, 9690.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: CI/2024-01-02) firmy Horiba ABX SAS dotycząca konieczności weryfikacji wartości parametru CRP w analizatorach Micros EMI CRP i Micros LC-767G.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic (FA1204) dotycząca głębokościomierza biopsyjnego StealthStation S7 oraz i7 z oprogramowaniem StealthStation Cranial w wersji 3.1.1, 3.1.2 i 3.1.3 – aktualizacja notatki opublikowanej 5.10.2022 r.

01/02/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 07/2023) firmy LimaCorporate dotycząca umieszczenia na płytce piszczelowej Physica TT błędnego, dodatkowego oznaczenia, które może wprowadzać w błąd co do rozmiaru wyrobu.

24/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 0124 R100) firmy Bexen Cardio ws. ryzyka niewykonania defibrylacji z powodu wskazywania wyższego niż rzeczywiste stanu naładowania akumulatora defibrylatora Reanibex 100 z oprogramowaniem wersji 2.06 lub niższej.

24/01/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Medan) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii odczynnika Urea FS używanych na analizatorach: respons®910, Sysmex BX-3010 i Sysmex BX-4000 - aktualizacja

24/01/2024

‹ previous
…
25
26
27
28
29
30
31
32
33
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca serwomotoru zawieszenia podsufitowego monitorów (MCS) w systemach Allura

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions dotycząca ultrasonografów ACUSON S2000 i ACUSON S3000 z oprogramowaniem w wersji VC30A, VC30B, VC30C lub VC31A

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions dotycząca ultrasonografów ACUSON S2000 i ACUSON S3000 z opcją Virtual Touch IQ

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Biosense Webster dotycząca wycofania z obrotu i używania nMARQ Circular Irrigated Catheter, nr kat. D132214

Data publikacji: 15/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Brainlab dotycząca oprogramowania do planowania radioterapii iPlan RT Dose w wersji 4.0 lub 4.1 (wraz ze wszystkimi podwersjami: 4.0, 4.1.0, 4.1.1, 4.1.2, 4.1.3, 4.1.4)

Data publikacji: 13/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare dotycząca blatu stołu w aparacie rentgenowskim Multix Swing

Data publikacji: 13/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitorów/defibrylatorów Efficia DFM100

Data publikacji: 09/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca stacji centralnego monitorowania Philips Goldway model UT4800

Data publikacji: 09/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i używania serii 11088329 igieł do dostępu kostnego KYPHON rozmiar 11 (model A02A) produkcji Argon Medical

Data publikacji: 09/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii aparatów kompresyjnych do przezskórnej prowadnicy wiertła ∅ 4,3 mm

Data publikacji: 09/07/2015

‹ previous
…
25
26
27
28
29
30
31
32
33
…
next ›