Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Fujifilm dotycząca Mobilnego cyfrowego systemu RTG Fujifilm FDR nano z powodu ryzyka narażenia na nadmierną ekspozycję na promieniowanie na oddziałach pediatrii, neonatologii i położnictwa.

24/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN 00623(b)) firmy GeneProof a.s. (Imogena) dotycząca bezpieczeństwa używania zestawu GeneProof Enterovirus PCR Kit przeznaczonego do pomiaru i wykrywania enterowirusów.

23/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (C&R 2023-PD-CTAMI-011) firmy Philips dotycząca ryzyka przytrzaśnięcia kończyny pacjenta podczas korzystania z funkcji zaprogramowanego ruchu w systemach BrightView SPECT, BrightView X i BrightView XCT.

23/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_RC_00641) firmy Cristalens Industrie dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii soczewek wewnątrzgałkowych CLARE, QUATUOREVO, CRISTAL, LUCIS

23/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA1388) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych partii kabli czujników wielokrotnego użytku INVOS PM7100 nr kat. PMAC71RSC i PMAC71RIC z powodu ryzyka braku lub błędnych wskazań saturacji.

23/01/2024
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger dotycząca możliwego wyłączania się aparatu do znieczulania Atlan A300 , Atlan A300 XL, Atlan A350 , Atlan A350 XL z powodu możliwych usterek akumulatora zapasowego – aktualizacja notatki.

22/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN_ 5801) firmy bioMérieux SA dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów VIDAS® CK-MB, nr kat.: 30421; nr serii: 1009900940

22/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (VIC0001319) Miele & Cie. KG dotycząca konieczności wymiany elementu modułu suszenia urządzeń do czyszczenia i dezynfekcji endoskopów Olympus ETD: ETD Premium PAA WD00304A, ETD Premium GA WD00305A.

22/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: POC 24-001.A.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca możliwości pojawienia się parametrów niewybranych dla danego pacjenta w zapisie wyniku dla analizatora epoc NXS.

18/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2023-001) firmy Occlutech dotycząca objęcia kwarantanną określonych serii zestawów Figulla Flex II ASD z powodu nieprawidłowego etykietowania.

18/01/2024

‹ previous
…
26
27
28
29
30
31
32
33
34
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca wycofania z obrotu i używania wszystkich partii komory krwi CRIT-LINE Blood Chamber nr katalogowy CL10021021 firmy HemaMetrics

Data publikacji: 09/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Biomet dotycząca komponentów udowych AGC DA 2000

Data publikacji: 07/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Astraia Software GmbH dotycząca potencjalnej utraty danych podczas korzystania w aplikacji astraia z ekranu badań USG pierwszego trymestru

Data publikacji: 07/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Zimmer GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania partii 16688 wyrobu ostrze śrubokrętu Cross-Lock Mid 1.7, końcówka stomatologiczna (artykuł 503004417)

Data publikacji: 06/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger Medical dotycząca stanowisk do znieczulania Fabius MRI

Data publikacji: 02/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Synthes GmbH dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii drutu prowadzącego 2,8 mm L 180 mm gwintowanego

Data publikacji: 02/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Brainlab AG dotycząca systemu nawigacji czaszkowej – aktualizacja

Data publikacji: 02/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca systemów do fluoroskopii ze statywami podłogowymi: Artis zee Floor, Artis zee Biplane i Artis zee Multi Purpose

Data publikacji: 02/07/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii Etest CEFOTAXIME CT 256

Data publikacji: 29/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Stephanix dotycząca systemów RTG D2RS

Data publikacji: 26/06/2015

‹ previous
…
26
27
28
29
30
31
32
33
34
…
next ›