Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FMI 36127) firmy GE Healthcare dotycząca monitorów pacjenta CARESCAPE Monitor B650

03/07/2018
Notatka bezpieczeństwa (DS-18-01) firmy Berlin Heart GmbH dotycząca pozaustrojowej komory wspomagania serca EXCOR systemu EXCOR Pediatric VAD

29/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-18-001) firmy Apollo Endosurgery Inc. dotycząca aktualizacji instrukcji używania systemów balonów wewnątrzżołądkowych BIB, Orbera i Orbera365

29/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA817) firmy HeartWare Inc. dotycząca systemu HVAD – aktualizacja notatki z maja 2018 r. opublikowanej 24.05.2018 r.

29/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA823) firmy Medtronic dotycząca implantowanych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD) EnTrust i Escudo VR/DR/AT

29/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA2018-17) firmy Bard dotycząca systemu zarządzania temperaturą ARCTIC SUN 5000

29/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (HV-SAL-2018-001) firmy LivaNova dotycząca bezszwowej zastawki serca Perceval

28/06/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca slajdów VITROS Chemistry Products Na+ (nr katalogowy 8379034)

28/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA33) firmy Terumo BCT dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii zestawu Trima Accel LRS płytki krwi, osocze, KKCz (nr kat. 80400) oraz zestawu Trima Accel płytki krwi + sampler, osocze, KKCz (nr kat. 80440)

27/06/2018
Notatka bezpieczeństwa (PP-18-002.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH dotycząca testu N Latex CDT

27/06/2018

Archiwalne: