Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FMI 36145) firmy GE Healthcare dotycząca awarii funkcji EKG w monitorze CARESCAPE ONE

26/05/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca nieprawidłowości w oprogramowaniu programatora systemu opieki nad pacjentem Merlin Patient Care System (PCS) wersja 25.0.2 Wer. 3

22/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (FMI FMI32076) firmy GE Healthcare dotycząca zgodności czujnika tlenu z systemami Giraffe Incubator oraz Giraffe OmniBed

22/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000409) firmy Teleflex Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania rurki tracheostomijnej Rüsch TracFlex Plus z przewodem do odsysania przestrzeni podgłośniowej, z mankietem

19/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (ZFA2020-00103) firmy Zimmer Biomet dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii różnych implantów polietylenowych

15/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (R-2020-001) firmy B. Braun Avitum dotycząca określonych partii dializatorów xevonta Lo 18, xevonta Hi 18 i xevonta Hi 20

13/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (RA2020-2209440) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii panewek Restoration Anatomic (RAS) w rozmiarach 54 68 mm, których wytwórcą jest Howmedica Osteonics Corp.

12/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSN-FA-2020-04) firmy Fast Track Diagnostics dotycząca zestawu FTD Stool parasites (FTD-20.1)

12/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (LAI20-01.AP2.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemu automatyzacji Aptio Automation, którego wytwórcą jest firma Inpeco

12/05/2020
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-003) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora moczu cobas 6500

12/05/2020

Archiwalne:

Komunikat dotyczący bezpieczeństwa Pomp Insulinowych Deltec Cozmo®, Modele 1700 i 1800 (28.02.2008)

Data publikacji: 28/02/2008
Komunikat dot. bezpieczeństwa implantów stom. "NobelDirect" i "NobelPerfect Onepiece" otrzymany wraz z raportem od firmy Novel Biocare (08.02.2008)

Data publikacji: 08/02/2008
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzenia do obrotu wyrobów firmy TONY OPTICAL ENTERPRISES CO. LTD. (21.12.2007)

Data publikacji: 21/12/2007
Komunikat dotyczacy bezpieczenstwa aparatów do automatycznej dializy otrzewnowej HOMECHOICE/HOMECHOICE PRO (28.11.2007)

Data publikacji: 28/11/2007
Zalecenia dotyczace stosowania elektrod z rodziny Sprint Fidelis modele: 6949/6948/6931/6930 (01.11.2007)

Data publikacji: 01/11/2007
Wstrzymanie wprowadzania do obrotu i do uzywania oprogramowanie diagnostycznego SATRO produkcji Przedsiebiorstwa Innowacyjno Wdrozeniowego PRIMAX MEDIC Sp. z o.o. (25.10.2007)

Data publikacji: 25/10/2007
List firmy Medtronic w sprawie elektrod defibrylujących Sprint Fidelis modele 6930, 6931, 6948, 6949 (19.10.2007)

Data publikacji: 19/10/2007
List firmy ZARYS w sprawie wstrzymania obrotu i używania igiel iniekcyjnych Vego Fine (17.10.2007)

Data publikacji: 17/10/2007
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzenia do obrotu wyrobu medycznego Ultrasonografu SONOCOM (11.10.2007)

Data publikacji: 11/10/2007
Decyzja o wstrzymaniu wprowadzenia do obrotu wyrobu medycznego: dozownik tlenu DT (09.10.2007)

Data publikacji: 09/10/2007