Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FMI 36147) firmy GE Healthcare dotycząca monitora CARESCAPE ONE

10/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (92556729-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii pętli do polipektomii Captivator i Captiflex

09/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (RA20_001) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii wyrobów firmy PRODIMED

09/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-10.B1a.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testów do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) i całkowitej (TBIL_2) w systemie Atellica CH, kalibrowanych przy użyciu kalibratorów Chemistry - aktualizacja

09/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-10.B1a.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testów do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) i całkowitej (TBIL_2) w ADVIA Chemistry, kalibrowanych przy użyciu kalibratorów Chemistry - aktualizacja

09/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2020-05-16) firmy Maquet Cardiopulmonary dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii uchwytów do oksygenatorów QUADROX-i Neonatal i QUADROX-i Pediatric (nr art. 70104.7495, nr ref. HKHZ 19

08/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (CC 20-06.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca określonych serii ADVIA Centaur Rubella G i ADVIA Centaur Rubella M

08/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (RA2020- 2310673) firmy Stryker dotycząca automatycznych defibrylatorów zewnętrznych (AED) z serii LIFEPAK 500

08/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA896) firmy Medtronic dotycząca obręczy komory na zbiornik w pompie insulinowej serii MiniMed 600 - przypomnienie notatki z listopada 2019 r.

08/07/2020
Notatka bezpieczeństwa (AX073/19/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca aktualizacji oprogramowania w systemach rentgenowskich ARTIS pheno

08/07/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Radiometer Medical ApS dot. Roztworu Kalibracyjnego 1 S1720, nr partii 944-024, seria WA-04 do aparatów serii ABL700 (15.09.2008)

Data publikacji: 15/09/2008
Komunikat firmy Innovacon Inc. dotyczący wycofania testu do oznaczania PSA (11.09.2008)

Data publikacji: 11/09/2008
Komunikat firmy Philips Medical Healthcare dotyczący aparatu ultrasonograficznego HDI4000 (11.09.2008)

Data publikacji: 11/09/2008
Komunikat firmy Roche Diagnostics dotyczący wzorca wewnętrznego ISE Internal Standard Gen.2 stosowanego w analizatorach cobas 6000 (04.09.2008)

Data publikacji: 04/09/2008
Komunikat firmy Medtronic dotyczący zastawek hemostat. model 6248VAL oraz systemów do wprowadzania do lewego serca Attain 6216A i 6218A (02.09.2008)

Data publikacji: 02/09/2008
Komunikat firmy Roche Diagnostics GmbH dotyczący odczynnika Elecsys Toxo IgM, nr kat. 04618858190. (13.08.2008)

Data publikacji: 13/08/2008
Komunikat firmy Innovacon Inc. dotyczący troponinowego testu przyłóżkowego cTnI One Step,rozprowadz. pod marką On-Call, nr kat.CTI-402 (01.08.2008)

Data publikacji: 01/08/2008
Komunikat firmy Fresenius Kabi dotyczący strzykawek Injectomat 50 ml, o numerach kat. 9000701 i 9000711 (23.07.2008)

Data publikacji: 23/07/2008
Komunikat firmy Stryker Orthopaedics dotyczący piszczelowego impaktora/ekstraktora Scorpio Series 7000 (22.07.2008)

Data publikacji: 22/07/2008
Komunikat firmy Dräger Medical dotyczący aparatów do znieczulania Fabius Tiro (04.07.2008)

Data publikacji: 04/07/2008