Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA2018-38) firmy ClearStream Technologies dotycząca uaktualnienia instrukcji używania powlekanego stentu naczyniowego rozprężanego na balonie LifeStream

05/10/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy General Medical Merate S.p.A. dotycząca wymiany kół zębatych w zdalnie sterowanych stołach operacyjnych o niektórych numerach seryjnych

05/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA842) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania do wersji 3.1.7 we wszystkich systemach do obrazowania O-arm 1000 wersja 2

05/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000291) firmy Teleflex Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii zestawów CrystalClear Plus i rurek tracheotomijnych RUSCH CARE CrystalClear

01/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-014) firmy Roche Diagnostics dotycząca odchylenia wysokich (>4.5) wyników INR przy użyciu niektórych serii pasków testowych CoaguChek XS PT, CoaguChek XS PT PST, CoaguChek PT

28/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy HORIBA Medical dotycząca materiału kontrolnego ABX DIFFTROL, lot PX413H, używanego w analizatorach Pentra 60, Pentra 80 i Pentra 120

28/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Endologix dotycząca wyrobu AFX Endovascular AAA System

27/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (2018-01-16) firmy Chalice Medical dotycząca urządzeń do natleniania Paragon

27/09/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA837) firmy Medtronic dotycząca kontrolerów systemu HVAD o numerach seryjnych z zakresu CON300175 – CON320540

27/09/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Dr. Mach GmbH & Co. KG dotycząca lamp operacyjnych

27/09/2018

Archiwalne: