Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (POC 18-021.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatorów RAPIDPoint 500 z wersją oprogramowania V2.2, V2.3 i V2.3.1

18/10/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott (St. Jude Medical) dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych modeli 8-Stykowej Elektrody do Systemu Infinity™ do Głębokiej Stymulacji Mózgu (DBS)

16/10/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Randox (Recall 347) dotycząca płynnych kontroli kardiologicznych Liquid Cardiac Controls (nr kat. CQ5051, CQ5052, CQ5053)

16/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA840) firmy Medtronic dotycząca pompy insulinowej Medtronic MiniMed™ 640G

16/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-015) firmy Roche Diagnostics dotycząca analizatora COBAS INTEGRA 400 plus

15/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-016) firmy Roche Diagnostics dotycząca interferencji biotyny w niektórych testach Elecsys FT4 III

12/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSCA-01-2018-09-06) firmy Corvia Medical dotycząca implantu sercowego IASD System II

09/10/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii odczynników ARCHITECT HAVAb-IgG, ARCHITECT HAVAb-IgM, Alinity i HAVAb IgG

08/10/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Bayer Medical Care dotycząca wycofania z obrotu i z używania filtrów Codan używanych w zestawie Medrad oraz z systemem Medrad Intego

08/10/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 10-18 IDD / Follow-up) firmy Bio-Rad Laboratories dotycząca testu Pastorex Meningitis o numerach serii 64160551, 64169521, 64175493 i 64186384

05/10/2018

Archiwalne: