Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (PH-20-001_A OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Products dotycząca wycofania z obrotu i z używania odczynnika do oznaczania czasu protrombinowego Thromborel S, nr serii 565662

30/12/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca aktualizacji oprogramowania generatorów wysokiej częstotliwości Autocon III 300 i Autocon III 400

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa (FCA201904) firmy MicroVention dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii zestawów do embolizacji wewnątrznaczyniowej: system do embolizacji HydroCoil (HES) oraz system spirali MicroPlex (MCS)

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy ResMed dotycząca nieprawidłowego działania alarmu respiratora Stellar 100/150

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-022) firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca testów Elecsys Troponin T hs

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca kalibratora Atellica CH High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) o numerze serii 453716

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy VitreQ B.V. dotycząca wycofania z obrotu i z używania igieł VitreQ i kaniul VitreQ przeznaczonych do ułatwienia infuzji, irygacji i/lub aspiracji płynów/gazów w trakcie zabiegu okulistycznego

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa (Cordis20191113-OUS) firmy Cordis dotycząca stentów S.M.A.R.T. i PRECISE

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Fresenius Medical Care dotycząca niewłaściwego obliczania czasu APEX w oprogramowaniu PatientOnLine wersja 6.2

23/12/2019
Notatka bezpieczeństwa (FMI 34104) firmy GE Healthcare dotycząca systemów anestezjologicznych Carestation 620/650/650c A1 oraz Carestation 620/650/650c A2

23/12/2019

Archiwalne: