Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ACHC20-10.A1.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testów do oznaczania bilirubiny bezpośredniej (DBIL_2) i całkowitej (TBIL_2) w systemie Atellica Chemistry, kalibrowanych przy użyciu kalibratorów Chemistry

29/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (ISW-20-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemu zarządzania danymi CentraLink oraz Atellica Data Manager

26/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (QARA-INFO-21) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca testu Rheumatoid Factors 2 (RF 2) (kod produktu 981920 oraz 981252)

26/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000427) firmy Teleflex Medica dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii Lasertube - rurek dotchawiczych odpornych na promieniowanie laserowe, z mankietem, do chirurgii laserowej

25/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (PSW20-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca oprogramowania PRISCA 5

24/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (IMI20-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca systemu immunochemicznego IMMULITE 2000 oraz IMMULITE 2000 XPi

24/06/2020
Notatka bezpieczeństwa dotycząca dodania ostrzeżenia do instrukcji użytkowania (IFU) balonów powlekanych paklitakselem i stentów uwalniających paklitaksel stosowanych w leczeniu choroby tętnic obwodowych kończyn dolnych

22/06/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Ethicon dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich szwów chirurgicznych Blue Twisted Silk o rozmiarze 8-0 z datą ważności do 30 czerwca 2024 r.

22/06/2020
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000403) firmy Teleflex Medical Europe dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów Rusch TracFlex Plus Set z mankietem, TracFlex Plus PDT Set oraz zestawów RuschCare TracFlex Plus Set z mankietem

17/06/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy ResMed dotycząca aktualizacji oprogramowania respiratora Stellar 100/150 - aktualizacja notatki bezpieczeństwa z dnia 5.12.2019 r. (opublikowanej 23.12.2019 r.)

17/06/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Abbott Laboratories dotyczący odczynników i kalibratorów Masters AxSYM Rubella IgG oraz kalibratorów i kontroli Rubella IgG (19.06.2008)

Data publikacji: 19/06/2008
Komunikat firmy Medtronic dotyczący wszczepialnych pomp infuzyjnych SynchroMed II - modele 8637-20, 8637-40 (13.06.2008)

Data publikacji: 13/06/2008
Komunikaty firmy Abbott Laboratories dotyczące oprogramowania analizatora Architect c8000:(13.06.2008)

Data publikacji: 13/06/2008
Komunikat firmy bioMerieux SA o wycofaniu zestawów VIDAS HBs Ag Ultra nr kat. 30315 (09.06.2008)

Data publikacji: 09/06/2008
Komunikat firmy Medtronic dotyczący defibrylatorów LIFEPAK 12 firmy Physio-Control (Medtronic) (09.06.2008)

Data publikacji: 09/06/2008
Komunikat firmy Boston Scientific International S.A. w sprawie systemu protekcji zatorowej FilterWire EZ™ (06.06.2008)

Data publikacji: 06/06/2008
Komunikat firmy Becton Dickinson o wycofaniu z obrotu i używania obturatorów do Venflonów (29.05.2008)

Data publikacji: 29/05/2008
Komunikat firmy Medtronic dotyczący elektrod z rodziny Sprint Fidelis (Modele 6949, 6948, 6931, 6930) (15.05.2008)

Data publikacji: 15/05/2008
Komunikat firmy COMESA POLSKA o wycofaniu z obrotu i używania Torebek na przeszczepy skórne Dermacarriers™ i Dermacarriers II produkcji Zimmer Orthopaedic Surgical Products (13.05.2008)

Data publikacji: 13/05/2008
Komunikat o wycofaniu z obrotu i używania szczoteczek cytologicznych produkcji Yangzhou Yada Industry Group Corp., Chiny (09.05.2008)

Data publikacji: 09/05/2008