Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (AX070/20/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów Artis icono i Artis pheno z oprogramowaniem w wersji VE20B

14/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 25496) firmy GE Healthcare dotycząca systemów Revolution Apex, Revolution CT z Apex Edition, Revolution CT oraz Revolution CT ES

14/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-000527) firmy Beckman Coulter dotycząca zestawów Access SARS-CoV-2 IgG QC

13/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN79500545) firmy Philips dotycząca korzystania z funkcji Image Boost w systemie EPIQ

13/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 40891) firmy GE Healthcare dotycząca poluzowania śrub łożyska rotora w systemach medycyny nuklearnej

13/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA929) firmy Medtronic dotycząca urządzeń do embolizacji Pipeline Flex oraz Pipeline Flex z technologią Shield

11/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca kalibratorów CK-MB firmy Sentinel Diagnostics

11/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2020-009) firmy Roche Diagnostics dotycząca oznaczeń TDM w jednostce analitycznej cobas c 503

11/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (CC 19-07.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca testu ADVIA Centaur kwas foliowy – aktualizacja notatki (CC 19-07.A.OUS) opublikowanej 19 sierpnia 2019 r.

08/01/2021
Notatka bezpieczeństwa (EU FA #20-02-FA-WRN-21-002) firmy Immucor dotycząca zestawów do typowania HLA BioArray Solutions MIA FORA NGS FLEX, MIA FORA NGS FLEX HT i/lub MIA FORA NGS MFLEX z mieszaniną enzymów podstawowych L1 o numerze serii 19-404A/19-404B

08/01/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca oprogramowania systemu nawigacji Stryker Navigation: iNtellect Cranial Navigation/Planning Version 1.0 i 1.1, SpineMap® 3D Navigation/Planning Version 1.0 oraz OrthoMap® 3D Navigation/Planning Version 1.0

Data publikacji: 24/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy AGA Medical Corporation dotycząca balonu pomiarowego AMPLATZER® II (AMPLATZER® Sizing Balloon II), nr katalogowy (REF) 9-SB-034, seria (LOT) 1004282114

Data publikacji: 24/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy St. Jude Medical dotycząca defibrylacyjnych silikonowych elektrod endokawitarnych Riata i Riata ST

Data publikacji: 24/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy PENTAX dotycząca lamp PENTAX BS-LH1, BS-LH2, BS-LL1

Data publikacji: 20/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca stacji roboczej eNTEGRA i Xeleris 1.0, 1.1, 2.0 i 2.1

Data publikacji: 20/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy Mediservice dotycząca systemu aferezy Spectra Optia firmy CaridianBCT

Data publikacji: 20/12/2010
Notatka bezpieczeństwa firmy QUIDEL Poland Sp. z o.o. dotycząca testu ciążowego QUICK VUE serii 20100410 i 20100115

Data publikacji: 16/12/2010
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący zamienionych miejscami kabli gradientowych na niektórych systemach rezonansu magnetycznego GE Healthcare

Data publikacji: 14/12/2010
Komunikat firmy GE Healthcare w sprawie procedur serwisowych dotyczących wszystkich systemów rezonansu magnetycznego GE Healthcare

Data publikacji: 14/12/2010
Komunikat firmy GE Healthcare dotyczący obudowy dmuchawy systemu rezonansu magnetycznego GE Healthcare

Data publikacji: 09/12/2010