Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA-2021-02-03) firmy Getinge (Maquet Cardiopulmonary) dotycząca jednostek grzewczo-chłodząca HCU 40 o numerach seryjnych poniżej 90442078

23/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (PI-21-3959) firmy BD (Bard Peripheral Vascular) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych przyrządów i zestawów do biopsji rdzenia BARD MARQUEE

17/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-2020003) firmy Bien-Air Surgery dotycząca pedałów nożnych OSSEODUO (nr ref. 1600517) i OSSEODOC (używanych z OSSEOUNO i OSSEODOC, nr ref. 1600407) oraz jednostki sterującej OSSEOSTAP (nr ref. 1600686)

16/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (PMFSN0005) firmy IMI Co., Ltd (Pacific Medico) dotycząca wycofania z obrotu i z używania nawilżaczy z serii PMH7000 – aktualizacja notatki PMFSN0003 opublikowanej 30.03.2020 r. oraz notatki PMFSN0002 opublikowanej 13.03.2018 r.

15/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA MMT 2021-02.01) firmy WEINMANN Emergency Medical Technology dotycząca respiratora ratunkowo-transportowego MEDUMAT Transport

15/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy QIAGEN dotycząca wycofania z obrotu i z używania kaset QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, REF 691214, nr serii (LOT) 200218

15/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (US004/21/S) firmy Siemens Medical Solutions dotycząca systemów ultradźwiękowych ACUSON Sequoia z oprogramowaniem VA11A

15/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (1833132-01/12/2021-001-R) firmy FlexMedics dotycząca niejałowych elastycznych opasek ortodontycznych

15/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA09FEB2021) firmy Abbott dotycząca wycofania z obrotu i z używania kalibratora Alinity i HIV Ag/Ab Combo, nr partii 21292BE00

12/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 21382/20) firmy C-A-T Resources, LLC, dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii czarnych staz taktycznych typu C‑A‑T (Combat Application Tourniquet) oraz niebiskich szkoleniowych staz taktycznych typu C-A-T

12/02/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca dwujamowych wszczepialnych roruszników serca: Kappa 600, 700, 800, 900, EnPulse, Adapta, Versa, Sensie, Relia, oraz Vitatron E50A1, E60A1 i G70A1.

Data publikacji: 06/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex Medical dotycząca rurek tracheostomijnych CrystalClear

Data publikacji: 05/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Hospira dotycząca rodziny pomp infuzyjnych Plum XL.

Data publikacji: 01/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy BioSystems dotycząca aminotransferazy asparaginowej (AST/GOT), nr kat. 11830, 11567, 11561.

Data publikacji: 30/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Anika Therapeutics dotycząca Elevess light Part #685-021, Lot # V100006BR.

Data publikacji: 24/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca akceleratora liniowego Varian Clinac.

Data publikacji: 23/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca akceleratora liniowego Varian Clinac.

Data publikacji: 23/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitorów B850 CARESCAPE.

Data publikacji: 23/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Polmil dotycząca woreczków do pobierania próbek moczu od niemowląt i małych dzieci.

Data publikacji: 17/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów MAGNETOM.

Data publikacji: 16/03/2011