Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5087) firmy bioMérieux dotycząca testów VIDAS CMV IgM, nr kat. 30205, nr serii 1008182270, 1008143230, 1008363970, 1008433580

09/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (CL2020-308_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca interferencji leku eltrombopag w oznaczeniach z użyciem slajdów VITROS Chemistry Products TP i VITROS XT Chemistry Products ALB-TP

08/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA955) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania oksygenatora Affinity Pixie i zbiornika kardiotomijnego/żylnego z powłoką Balance i zestawu drenów perfuzyjnych zbudowanych z użyciem uszkodzonego Affinity Pixie CVR

04/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (200829959) firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca wycofania z używania pompy ssąco-płuczącej Hysteromat E.A.S.I., nr wyrobu 26340020-1 - aktualizacja notatki opublikowanej 27.11.2020 r.

04/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (1896433) firmy DePuy dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii panewek PINNACLE CUP

03/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA951) firmy Medtronic dotycząca określonych serii następujących urządzeń: Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, Brava CRT-D, Visia AF, Visia AF MRI, Evera, Evera MRI ICDs

02/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (ASI20-02.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatora Atellica IM 1300 i analizatora Atellica IM 1600 - aktualizacja notatki (ASI20-02.A.OUS) opublikowanej 10.06.2020 r.

02/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA944) firmy Medtronic (HeartWare Inc.) dotycząca systemu wspomagania pracy serca HeartWare (HVAD), model 1104

26/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy GCE dotycząca reduktora wysokiego ciśnienia MMR

26/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Lohmann & Rauscher dotycząca sterylnych zestawów okulistycznych Kit/Raucoset firmy Lohmann & Rauscher zawierających strzykawki lub igły B.Braun

26/02/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Molecular Systems dotycząca testu COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® HCV Test (nr kat. 03568547190)

Data publikacji: 22/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca aplikacji SR Viewer

Data publikacji: 22/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy B.Braun Medical dotycząca wszystkich serii TempoFilter II.

Data publikacji: 20/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca zespołów klina typu III we wszystkich systemach Varian Clinacs.

Data publikacji: 20/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Becton Dickinson dotycząca BD Venflonów 22GA, 0,8x25 mm.

Data publikacji: 20/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca monitorów pacjenta firmy Spacelabs Medical, model 91387.

Data publikacji: 19/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMerieux dotycząca testu VITEK®2 TZP.

Data publikacji: 13/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Toshiba Medical Systems dotycząca ultrasonograficznych systemów diagnostycznych Aplio (XG i MX) oraz Xario XG.

Data publikacji: 13/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca tomografów komputerowych MX16

Data publikacji: 11/04/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca wszczepialnych elektrod defibrylujących Sprint Fidelis.

Data publikacji: 06/04/2011