Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (92680660-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii mikrocewników MAMBA 135 i MAMBA Flex 135

26/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (MDS-21-4072) firmy BD dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów infuzyjnych do pomp Alaris (GP, VP, CC, GW/GW800 i SE, seria IVAC 590) oraz zestawów i łączników do infuzji grawitacyjnych

26/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA963) firmy Medtronic dotycząca pompy insulinowej MiniMed 780G z oprogramowaniem w wersji 6.5

26/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (AX073/20/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów VD12A Sensis / Sensis Vibe

25/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (74977) firmy RaySearch Laboratories dotycząca RayStation 4.5, 4.7, 4.9, 5, 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B oraz RayPlan 1, 2, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, w tym niektórych dodatków Service Pack

24/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (RA2021-2639860) firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania pediatrycznych pasów zabezpieczających Schnitzler (model 0058-384-000) stosowanych z materacem XPS Stryker (modele 6506-003-130 i 6500-003-130)

24/03/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott dotycząca stymulatorów serca ASSURITY i ENDURITY (modele PM1152, PM1160, PM1172, PM1240, PM1272, PM2152, PM2160, PM2172, PM2240, PM2260, PM2272) wyprodukowanych w latach od 2015 do 2018

24/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA: 297478) firmy Intersurgical Ltd. dotycząca wycofania z obrotu niektórych partii układów do resuscytacji noworodków o numerach referencyjnych 6430000, 6431000, 6433000, 6431009 i 6431014

24/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (EU FA #21-01-FA-WKS-21-001) firmy Immucor GTI Diagnostics dotycząca oprogramowania MATCH IT! DNA

22/03/2021
Notatka bezpieczeństwa (AX009/21/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca systemów Sensis Vibe z oprogramowaniem w wersji VD12 wyposażonych w komputer HP Flex Pro‑C

22/03/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca modułu do kapnografii firmy Spacelabs Medical, model 91517

Data publikacji: 08/06/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca systemów Discovery VCT, Discovery RX VCT, Discovery STE, Discovery RX i Discovery ST z konsolą Dimension

Data publikacji: 08/06/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Unomedical dotycząca złączy żeńskich CH14 w systemach niskociśnieniowego drenażu ran pooperacyjnych HandyVac oraz HandyVac ATS.

Data publikacji: 07/06/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca oprogramowania ARIA, aplikacja RT Chart w wersji od 8.0 do 8.9.

Data publikacji: 07/06/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy HemoCue dotycząca mikrokuwet HemoCue Glucose 201.

Data publikacji: 02/06/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy MAQUET dotycząca respiratorów SERVO-i oraz SERVO-s.

Data publikacji: 30/05/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy AKME dotycząca systemów do monitorowania ciśnienia (IBPM) LogiCal, NovaTrans i TranStar produkcji Smiths Medical.

Data publikacji: 27/05/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca respiratora LEGENDAIR.

Data publikacji: 27/05/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca odczynnika ADIVA Centaur HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (nr ref. 01463908

Data publikacji: 24/05/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca odczynnika ADVIA Chemistry TIBC nr partii V43197 (PN 03940010)

Data publikacji: 24/05/2011