Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (PSW20-01.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca oprogramowania PRISCA 5 - aktualizacja notatki opublikowanej 24.06.2020 r.

12/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (MX-8126) firmy Getinge dotycząca systemu zaopatrzenia i kontroli SERViNO (nr art. 68 81 700) oraz systemu zaopatrzenia i kontroli tlenku azotu (NO) SoKINOX (nr art. 66 94 550)

04/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 248) firmy Aesculap Chifa (B.Braun Aesculap AG) dotycząca wycofania z obrotu i z używania klucza do wyjmowania Ennovate MIS (SZ380R)

04/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (AIMC 21-02.A.OUS) firmy Siemens HealthCare Diagnostics dotycząca kalibratorów do oznaczania frakcji wolnej antygenu sterczowego (fPSA) Atellica IM oraz ADVIA Centaur XP/XPT

04/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA952) firmy Medtronic dotycząca zastawek programowalnych Strata II, Delta i innych zastawek średniociśnieniowych Medtronic

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (92646283-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii jednorazowych pętli do polipektomii: Captivator, Captivator II, Captiflex i Sensation

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Drägerwerk dotycząca układów oddechowych: MP00333 VentStar Anesthesia (N) 180, MP00353 VentStar Basic (N) 180, MP00363 VentStar Watertrap (N) 180, MP01327 ID Circuit Basic (N) 180, MP01328 ID Circuit Watertrap (N) 180

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA MMS2 2021-01.01) firmy WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG dotycząca respiratorów ratunkowo‑transportowych MEDUMAT Standard2

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA935) firmy Medtronic dotycząca przezcewnikowych zastawek aortalnych serca Evolut R i Evolut PRO (system Medtronic CoreValve)

02/02/2021
Notatka bezpieczeństwa (ASW21-02.B.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca analizatorów Atellica IM 1300, Atellica IM 1600 oraz Atellica CH 930 – aktualizacja notatki (ASW21-01.A.OUS) opublikowanej 20.11.2020 r.

02/02/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy GE dotycząca systemów rentgenowskich tomografii komputerowej BrightSpeed Excel/Edge/Elite Select i BrightSpeed Elite. (uaktualnienie)

Data publikacji: 16/03/2011
Komunikat Prezesa Urzędu z 15.03.2011 r. w sprawie wyrobów medycznych firmy Batu Medical AG

Data publikacji: 15/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy HOSPIRA dotycząca pomp infuzyjnych Plum A+.

Data publikacji: 14/03/2011
Decyzja Prezesa Urzędu nr D/WM/NR/9/2011 z dnia 11.03.2011 r.

Data publikacji: 11/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon Polska Sp. z o.o. dotycząca wycofania igieł BD Microlance Needle 30G x 1/2" zawartych w niektórych zestawach Custom Pak

Data publikacji: 09/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE dotycząca narzędzia opisywania (Reporting Tool) na stacji roboczej Advantage.

Data publikacji: 07/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca odczynników Calcium do systemów Cobas.

Data publikacji: 04/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca systemów Siemens AXIOM Iconos R100 (bez tomografii)

Data publikacji: 02/03/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy ICU Medical dotycząca gazików firmy Triad pakowanych z zestawami infuzyjnymi Orbit

Data publikacji: 25/02/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE dotycząca zasilacza pulsoksymetru GE HealthcareTruSat

Data publikacji: 25/02/2011