Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare dotycząca systemów Sentinel wer. 10.x i 11.x, modele: 98200 i 98201

29/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-02.A.OUS.CHC) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca odczynnika do oznaczania gamma-glutamylotransferazy (Gamma-Glutamyl Transferase, GGT) stosowanego w systemach Atellica CH

29/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA-2020-057) firmy Baxter Healthcare dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii wyrobu medycznego VERITAS Macierz kolagenowa, rozmiar 12x25 cm

28/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (ACHC21-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca określonych serii kalibratorów CK-MB firmy Sentinel Diagnostics

28/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (INTCOMP131-FSN) firmy Rocket Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania drenu do pęcherza moczowego płodu Rocket KCH, nr kat. R57405, numery serii 000000000480062 i 000000000482996

17/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Bausch & Lomb dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii sterylnego narzędzia jednorazowego użytku do pracy z płynami w chirurgii witreoretinalnej - 25GA Backflush/Extrusion Handpiece blunt, nr ref. SUJ14

17/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca wycofania z obrotu i z używania rurek zasysających AXS Universal, nr katalogowy 077.0193, nr partii W-024423

15/12/2020
Notatka bezpieczeństwa firmy Binding Site dotycząca zestawu MK091 – VaccZyme, nr serii 422881-1

15/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (2020003) firmy Microbiologics dotycząca materiału kontrolnego KWIK-STIK i LYFO DISK

15/12/2020
Notatka bezpieczeństwa (FA948) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii impregnowanych antybiotykami cewników zastawkowych ARES, numery modeli: 91101, 93092, 95001

15/12/2020

Archiwalne:

Komunikat firmy Abbott dotyczący analizatora CELL-DYN 1700

Data publikacji: 26/10/2010
Komunikat firmy Siemens dotyczący systemów AXIOM Luminos dRF z urządzeniem do kompresji

Data publikacji: 26/10/2010
Komunikat firmy Biomerieux dotyczący wycofania testu VIDAS HIV Duo Quick o nr serii 841193701.

Data publikacji: 25/10/2010
Komunikat firmy Medtronic dotyczący dwujamowego zewnętrznego generatora pulsu do stymulacji czasowej, model 5388.

Data publikacji: 20/10/2010
Komunikat firmy Philips dotyczący wycofania zestawów jedno- i dwuprzewodowych przetworników ciśnienia (DPT) M1567A i M1568A.

Data publikacji: 20/10/2010
Komunikat firmy Philips dotyczący systemów Allura Xper i Allura Integris oraz systemów MultiDiagnost Eleva i OmniDiagnost Eleva.

Data publikacji: 19/10/2010
Komunikat firmy MEDAN dotyczący restandaryzacji metod oznaczania bilirubiny całkowitej zestawami odczynnikowymi Bilirubin Auto Total FS oraz Bilirubin Jendrassik-Gróf FS, firmy DiaSys

Data publikacji: 13/10/2010
Komunikat firmy Teleflex Medical/Arrow dotyczący używania koszulek SuperArrowFlex z produktami IAB-05800

Data publikacji: 08/10/2010
Komunikat firmy Polmil-Sprzęt Medyczny dotyczący wstrzymania użytkowania woreczków do pobierania próbek moczu od niemowląt i małych dzieci, serii 200905, produkcji firmy Yangzhou Wuyang Medical Equipment

Data publikacji: 07/10/2010
Komunikat firmy bioMerieux dotyczący aparatów VITEK 2 oraz VITEK 2 Compact

Data publikacji: 21/09/2010