Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (1527821-09032021-004-C) firmy Steris dotycząca stołów operacyjnych CMAX 3, CMAX 3-DRIVE, CMAX 3E i CMAX 3E-DRIVE

08/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-IGT-BST-018) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemu Azurion z wersją oprogramowania R2.1.X

08/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-IGT-BST-018) firmy Philips Medical Systems Nederland BV dotycząca systemu Azurion z wersją oprogramowania R2.1.X

08/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5327) firmy bioMerieux SA dotycząca wycofania z obrotu i z używania testów biochemicznych API 50 CH, nr kat. 50300, Lot 1008679230

08/10/2021
Komunikat bezpieczeństwa firmy Abbott Laboratories Poland sp. z o.o. dotyczący systemu monitorowania stężenia glukozy FreeStyle Libre

06/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (CAPA 2021-026) firmy LeMaitre Vascular dotycząca określonych serii protez naczyniowych LifeSpan ePTFE

06/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 2431314-08/23/2021-001-C) firmy Biodex Medical Systems dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii kalibratora dawki AtomLab 500 i AtomLab 500Plus

06/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA no. 2249723-08/13/2021-002-C) firmy Datascope/Getinge dotycząca pomp do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej MAQUET Cardiosave Hybrid i MAQUET Cardiosave Rescue (IABP)

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (POC 19-014.C.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Stratus CS Acute Care cTnI TestPak – aktualizacja notatek bezpieczeństwa opublikowanych 28.06.2019 r. i 20.08.2019 r.

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5333) firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów immunologicznych VIDAS oraz uaktualnienia daty ważności określonych serii testów immunologicznych VIDAS

04/10/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca defibrylatorów HeartStart MRx

Data publikacji: 13/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMerieux dotycząca surowic kontrolnych NORTROL, ABTROL, uTrol i uTrol High oraz kalibratora sCal firmy Thermo Fisher Scientific Oy

Data publikacji: 12/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Advanced Steriliation Products dotycząca wycofania z obrotu i z używania wskaźników biologicznych sterylizacji STERRAD

Data publikacji: 12/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca uaktualnienia rodzaju próbek zalecanych w oznaczeniach przy użyciu slajdów VITROS DGXN

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca nieprawidłowej kalibracji testu TSH trzeciej generacji na analizatorach IMMULITE i IMMULITE 1000

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemu syngo.plaza z licencją Archive

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA dotycząca plastrów rozgrzewających Pyralgina Termo Hot

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Alcon dotycząca soczewek Acrysof CACHET Phakic - uaktualnienie notatki z dnia 9.02.2012

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMerieux SA dotycząca wycofania testu VIDAS EBV VCA-EA IgG

Data publikacji: 10/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy OrthoClinical Diagnostics dotycząca oprogramowania w systemach VITROS® 5,1 FS - wersja 2.6.1 i niższe, VITROS® 4600 - wersja 2.0 i niższe, VITROS® 5600 - wersja 2.0 i niższe

Data publikacji: 06/07/2012