Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5333-1) firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testów immunologicznych VIDAS oraz uaktualnienia daty ważności określonych serii takich testów - aktualizacja notatki opublikowanej 4.10.2021

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Hamilton Medical dotycząca respiratorów Hamilton-C3 z wersją 2.0.8 oprogramowania

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021FA0011) firmy Cook Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania wszystkich serii igły przezprzegrodowej (model TSNC-18-71.0 i TSNC-19-56.0) i wszystkich serii igły przezprzegrodowej z cewnikiem (model TSN‑17‑75.0‑ENDRYS)

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (92762451-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii balonowych cewników rozszerzających do dróg żółciowych Hurricane RX

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FCO-70900056) firmy Philips Medical Systems dotycząca systemów CombiDiagnost R90, model 709030 i 709031

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA-2021-030) firmy Baxter Healthcare dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii produktów Baxter Medication Delivery, Nutrition i Renal Care – kontynuacja (26.05.2021 r.)

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-011) firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca wycofania z obrotu i z używania ThermoScientific Oxoid Egg Yolk Tellurite Emulsion, nr kat. SR0054C, nr serii 3292932

28/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott (Thoratec Corporation) dotycząca aplikacji HeartMate Touch, model HMT1150

25/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 260) firmy B. Braun dotycząca próbnej główki bipolarnej

25/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5323) firmy bioMérieux dotycząca panelu BioFire Blood Culture Identification 2 (BCID2), nr kat. RFIT-ASY-0147, stosowanego z podłożami do posiewów krwi BD BACTEC, nr kat. 442023, 442021, 442192, 442022 i 442020

25/10/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter, Inc. dotycząca analizatora UniCel DxH 800 Coulter Cellular Analysis System 2012-09-13 barmal Drukuj 1 2 3

Data publikacji: 13/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Boule Medical AB dotycząca odczynnika litycznego w aparatach Medtronic serii M

Data publikacji: 11/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo Cardiovascular Systems Corp. dotycząca zaawansowanego systemu do perfuzji 1 Terumo

Data publikacji: 07/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy AKME Sp. z o.o. Sp. k. dotycząca wycofania uchwytów do łyżek światłowodowych firmy Timesco of London Ltd.

Data publikacji: 07/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca systemów ADVIA Centaur i ADVIA Centaur XP

Data publikacji: 06/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca odczynnika do oznaczania poziomu Hemoglobiny A1c (HB1C, nr katalogowy DF105A) Flex reagent cartridge w systemie chemii klinicznej Dimension

Data publikacji: 06/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Volcano Corporation dotycząca oprogramowania Volcano s5/s5iTM Family w wersji 3.2.1/3.2.2

Data publikacji: 05/09/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ETHICON Biosurgery dotycząca zestawów matrycy hemostatycznej SURGIFLO® oraz SURGIFLO® z trombiną

Data publikacji: 31/08/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ETHICON Biosurgery dotycząca zestawów matrycy hemostatycznej SURGIFLO® oraz SURGIFLO® z trombiną

Data publikacji: 31/08/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii igieł do portów naczyniowych ANGLED SURECAN.

Data publikacji: 29/08/2012