Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FSCA-21-002 i FSCA-21-003) firmy ACUTRONIC Medical Systems dotyczącej respiratorów fabian HFO, fabian +nCPAP evolution i fabian Therapy evolution, opublikowanej 19.08.2021 r.

03/12/2021
Komunikat firmy NGK Pharma Sp. z o.o. dotyczący wycofania z obrotu i z używania pulsoksymetru C101H1

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 32079) firmy GE Healthcare dotycząca urządzeń Giraffe Incubator, Giraffe OmniBed, Giraffe Incubator Carestation oraz Giraffe OmniBed Carestation - aktualizacja notatki (FMI 32070 i FMI 32070-2) opublikowanej 9.01.2020 r.

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-IGT-PUN-001) firmy Philips India Limited dotycząca systemów BV Vectra

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (2021-IGT-PUN-001) firmy Philips Medical Systems Netherlands BV dotycząca systemów BV Endura w wersji 2.3, BV Pulsera w wersji 2.3 i Veradius Unity w wersji 2.1

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (ASW22-01.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca Analizatorów Atellica CH 930

03/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA978) firmy Medtronic dotycząca wszczepialnego systemu do monitorowania rytmu serca Reveal LINQ z TruRhythm

01/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (M21031-1) firmy Villa Sistemi Medicali dotycząca niektórych urządzeń Column iC

01/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2021-274) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca slajdów VITROS Chemistry Products CKMB - uzupełnienie notatek Ref. LC2021-182 i Ref. CL2021-214

01/12/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA1204) firmy Medtronic dotycząca głębokościomierza biopsyjnego StealthStation S7 oraz i7 z oprogramowaniem Synergy Cranial w wersji 2.2.8 oraz StealthStation Cranial w wersjach 3.1.1-3.1.3

26/11/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemów USG ACUSON X150TM i SONOLINE G40TM

Data publikacji: 08/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca monitorów pacjenta B20 i B40 z oprogramowaniem w wersji VSP-A_1.10 lub wcześniejszym

Data publikacji: 07/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Cordis dotycząca wycofania z obrotu i używania urządzenia do zamykania naczyń krwionośnych Cordis ExoSeal Vascular Closure Device (VCD)

Data publikacji: 05/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics dotycząca odczynnika Elecsys Thyroglobulin w systemach Elecsys i cobas

Data publikacji: 05/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy bioMerieux dotycząca odczynnika PL208 Uric Acid AOX serii H655

Data publikacji: 05/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy InfectoPharm dotycząca SOLPHADERMOL

Data publikacji: 05/11/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Oculentis GmbH dotycząca soczewek wewnątrzgałkowych Lentis HydroSmart Yelow

Data publikacji: 31/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca Systemu Extended Brilliance Workstation (EBW)

Data publikacji: 31/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy DiaMed GmbH dotycząca DiaMed-MP Test C, c, E, e, K, ctrl/C, c, E, e, K, ctrl

Data publikacji: 31/10/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Qiagen dotycząca wycofania z obrotu i używania probówek do pobierania krwi QuantiFERON-TB Gold TB-Antigen partia nr A111103N oraz partia nr A111103 M (High Altitude)

Data publikacji: 31/10/2012