Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Immucor GTI Diagnostics dotycząca zestawów do typowania LIFECODES HLA-A SSO oraz LIFECODES HLA-A eRES SSO używanych z oprogramowaniem MATCH IT! DNA v1.2.3 i v1.2.4

30/03/2018
Notatka bezpieczeństwa (FMI 76177-2) firmy GE Healthcare dotycząca użytkowania systemu Tristel Trio Wipes z sondami TEE

28/03/2018
Notatka bezpieczeństwa (TH009/17/S) firmy Siemens Healthcare GmbH dotycząca cyfrowych przyspieszaczy liniowych typu ONCOR i PRIMUS, z oprogramowaniem konsoli sterowniczej w wersji 9.2.400

26/03/2018
Notatka bezpieczeństwa (FA800) firmy Medtronic dotycząca sytemu obrazowania O-arm 1000 w wersji 3

26/03/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Draeger Medical Systems dotycząca systemu monitorowania pacjenta Infinity Acute Care System (wersje oprogramowania od VG2.2 do VG4.1) i samodzielnego monitora pacjenta Infinity M540 (wersje oprogramowania od VG2.2 do VG4.1)

26/03/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet (Getinge) dotycząca kolumny stołu operacyjnego OTESUS 116001C0 oraz 116001D0

26/03/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Dako Denmark A/S dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii przeciwciał monoklonalnych mysich: przeciw pneumocystis jiroveci, klon 3F6, oraz przeciwko białaczce ludzkiej, klon włochatokomórkowy DBA.44

26/03/2018
Notatka bezpieczeństwa firmy Trilux Medical GmbH & Co. KG dotycząca opraw operacyjnych Aurinio L 110, L 120, L 150 i L 160

23/03/2018
Notatka bezpieczeństwa (FSN86100186) firmy Philips Medical Systems dotycząca automatycznych defibrylatorów zewnętrznych HeartStart FRx, HeartStart Home i HeartStart OnSite

23/03/2018
Notatka bezpieczeństwa (2018FA0004) firmy Cook Medical Europe dotycząca wycofania z używania i przystosowania do ponownego użytku litotryptora pneumatycznego StoneBreaker oraz jego akcesoriów

23/03/2018

Archiwalne: