Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FMI 74075, 74076) firmy GE Healthcare dotycząca wzrostu temperatury na powierzchni głowicy sondy w przypadku użycia ultrasonografów LOGIQ P6 model BT07 i BT09 z sondami E8C, E8CS, BE9C, BE9CS, 4DE7C, i12L, 8C, 4D8C, 7S, 5S i 5S

31/01/2019
Korekta notatki bezpieczeństwa (2018-005 Faza 3) firmy ConvaTec dotyczącej wycofania z obrotu i używania niektórych serii sterylnych zgłębników, systemów odpływowych, zbiorników, drenów, łączników, zestawów do odsysania, cewników, kaniul, rurek i kleszczy

31/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (2018FA0012) firmy Cook dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych typów i serii prowadnic oraz zawierających te prowadnice cewników moczowodowych, zestawów takich cewników i innych urologicznych wyrobów medycznych

31/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (FS-0011) firmy Endologix International Holdings B.V. dotycząca wycofania z obrotu i używania systemu Nellix EndoVascular Aneurysm Sealing System

29/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (SA-17-RAD-08) firmy Bayer dotycząca wyważonego wysięgnika podwieszanego (OCS) MAVIG Portegra i Portegra2

23/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (BS2018-11-15-01) firmy BoneSupport dotycząca aktualizacji instrukcji używania substytutu kostnego CERAMENT

23/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-SIS-2018-003) firmy Roche Diagnostics dotycząca usługi sieciowej wso.ws.wResults.cls dla cobas infinity w wersji 2.3.1 i wyższej

23/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN-000162) firmy Beckman Coulter dotycząca analizatorów immunochemicznych UniCel DxI 600, 800 Access oraz systemów klinicznych UniCel DxC 660i, 680i, 860i, 880i Synchron Access

23/01/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Maquet/Getinge dotycząca pomp do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej (IABP) Cardiosave Hybrid i Cardiosave Rescue

23/01/2019
Notatka bezpieczeństwa (FMI 40880) firmy GE Healthcare dotycząca Discovery NM 530c i systemu medycyny nuklearnej Ventri

22/01/2019

Archiwalne: