Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (4215 FSCA) firmy bioMérieux dotycząca niektórych kart identyfikacyjnych (ID) i antybiogramowych (AST) VITEK 2

26/02/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Spacelabs Healthcare Inc. dotycząca systemu Smart Disclosure, model 92810, z oprogramowaniem w wersji 5.00, 5.01, 5.02 lub 5.03

26/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (CAPA00729) firmy Agilent Technologies Denmark ApS dotycząca statywów na preparaty Autostainer Slide Racks (nr kat. S3704), które są stosowane z urządzeniami Dako Autostainer (AS480, AS100, S3400, S3800)

26/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (92186345-FA) firmy Boston Scientific dotycząca aktualizacji oprogramowania czujnika wentylacji minutowej stymulatorów CRT-P VALITUDE, CRT-P VISIONIST, ACCOLADE, PROPONENT, ALTRUA, ESSENTIO

15/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (SYI-19-01.B.OUS) firmy Siemens Healthineers dotycząca analizatorów V-Twin firmy ELITech, numery serii od 3-3006 do 18-3345, aktualizacja notatki (SYI-19-01.A.OUS) z grudnia 2018 r. (opublikowanej 18.01.2019 r.)

15/02/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Ottobock SE & Co. KGaA dotycząca wycofania z obrotu i z używania bezgwintowych zaworów jednokierunkowych Push Valve i Mag Valve stosowanych do usuwania powietrza z protez, dostarczonych od 1.05.2017 r. do 19.01.2019 r.

15/02/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy West Pharma. Services IL, Ltd., dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawów do podaży płynów Vial2Bag DC 13 mm, kod produktu 6070113, nr partii C066 oraz Vial2Bag DC 20 mm, kod produktu 6070114, nr partii C067

14/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA856) firmy Medtronic dotycząca aktualizacji oprogramowania programatora do obsługi przezcewnikowego systemu do stymulacji serca (TPS) Micra

13/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (92179817-FA) firmy Boston Scientific dotycząca aktualizacji oprogramowania defibrylatorów przeznaczonych do terapii resynchronizacyjnej serca (CRT-P i CRT-D)

13/02/2019
Notatka bezpieczeństwa (CAPA002580) firmy Natus Medical dotycząca systemów fototerapii LED neoBLUE blanket

13/02/2019

Archiwalne: