Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-010) firmy Roche Diagnostics dotycząca kuwet Cuvette COBAS INTEGRA stosowanych w analizatorach koagulologicznych cobas t 511 oraz t 711

23/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (Q19C015E-08003) firmy EIZO dotycząca nieprawidłowego wyświetlania obrazu w monitorach RadiForce RX360 i GX560

22/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (2144473) firmy Stryker (Howmedica Osteonics Corp.) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii dystalnych podkładek udowych Triathlon

22/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (EIF-000361-01) firmy Teleflex Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania dodatkowych partii rurek intubacyjnych i łączników Hudson RCI Sheridan – aktualizacja notatki z 4.06.2019 r.

22/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-006) firmy Roche Diagnostics dotycząca testu ONLINE TDM Vancomycin Gen.3 (VANC3) stosowanego na systemach cobas c

22/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (ASI19-02.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca oprogramowania systemu Atellica Solutiono, w wersji o numerze 1.19.2 i niższym

21/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA-2019-041) firmy Baxter dotycząca urządzenia PrisMax, V2, kod produktu 955558

21/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN_2_2019) firmy EMED dotycząca błędnych, połowicznych parametrów rutynowego procesu sterylizacji zapisanych w instrukcji używania szczypiec bipolarnych, nr. ref. 605-002, 605-029, 605-039

21/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (92400926-FA) firmy Boston Scientific dotycząca wszczepialnych podskórnych kardiowerterów-defibrylatorów (S-ICD) EMBLEM model A209 oraz EMBLEM MRI model A219

21/08/2019
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2019-217_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca kasety potwierdzającej Ortho BioVue System ABD, seria ACC054H

21/08/2019

Archiwalne: