Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (POC 19-020.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca oprogramowania analizatora Atellica UAS 800 / Atellica 1500, wersja oprogramowania V4.0.200 oraz V4.0.220

30/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN79500527) firmy Philips Ultrasound dotycząca nieprawidłowego odczytu temperatury głowic przezprzełykowych (TEE) S7-3t i S8-3t

30/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 005-19) firmy DiaMed GmbH (BIO-RAD) dotycząca analizatora IH-1000, wersja oprogramowania V04.07.03

30/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN86000260A) firmy Philips dotycząca problemu z uruchomieniem monitora/defibrylatora Efficia DFM100

27/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-017) firmy Roche Diagnostics dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii końcówek AssayTips używanych w analizatorach cobas e 801

27/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (19/09/2019) firmy Cormay S.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii zestawów ACCENT-200 D-DIMER, ACCENT-300 D-DIMER, BIOLIS 50i D-DIMER, OS-D-DIMER

27/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (ASI19-04.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca oprogramowania Atellica Solution wersja o numerze 1.19.2 lub niższym, zainstalowanego w analizatorze Atellica CH 930

27/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (CAPA004513) firmy Natus Medical Denmark (GN Otometrics A/S) dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii elektrod miseczkowych złotych i przewodów elektrod zatrzaskowych

27/09/2019
Aktualizacja notatki bezpieczeństwa (FA832) firmy Medtronic (Covidien) dotyczącej aktualizacji instrukcji wymiany akumulatorów litowo-jonowych stosowanych w systemach monitorowania BIS Vista i BIS View, opublikowanej 29.08.2018 r.

19/09/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSN-FA-2019-05) firmy Fast Track Diagnostics dotycząca zestawu FTD Neuro 9

19/09/2019

Archiwalne: