Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (ASW19-06.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca oprogramowania Atellica Solution w wersjach o numerze 1.20.0 lub niższym, zainstalowanego w analizatorze Atellica CH 930

09/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (POC 19-021.A.OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca oprogramowania analizatora Atellica UAS 800 / Atellica 1500, wszystkich wersji oprogramowania do V4.0.220 włącznie

03/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2019-248_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca slajdów VITROS Chemistry Products Cl i slajdów VITROS Chemistry Products K

03/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FA886) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii i modeli balonowych cewników rozszerzających Euphora oraz Solarice typu Rapid Exchange, wyprodukowanych od 27 lutego 2019 r. do 31 lipca 2019 r.

02/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (QIL 152-005) firmy Olympus dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jednorazowych zaworów ssących MAJ-209 - aktualizacja notatki QIL 152-010 z marca 2019 r.

02/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA#17) firmy Diagnostica a.s. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii ZYMUTEST MonoStrip: Anti-VIII MonoStrip IgG (nr kat. RK039A), HIA MonoStrip IgG (nr kat. RK041A), HIA MonoStrip IgGAM (nr kat. RK041D)

01/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (FSCA#17) firmy Diagnostica a.s. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii ZYMUTEST MonoStrip: Anti-VIII MonoStrip IgG (nr kat. RK039A), HIA MonoStrip IgG (nr kat. RK041A), HIA MonoStrip IgGAM (nr kat. RK041D)

01/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2019-014) firmy Roche Diagnostics dotycząca kaset Albumin Gen.2 (ALB2), nr serii 33962301 oraz kaset Bilirubina Total Gen. 3 (BILT3), nr serii 36133801

01/10/2019
Notatka bezpieczeństwa firmy Johnson & Johnson Vision Care Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii produkcyjnych soczewek 1-DAY ACUVUE MOIST for ASTIGMATISM (numery partii: 395749, 395750 i 395751)

01/10/2019
Notatka bezpieczeństwa (SBN-CPS-2018-026) firmy Roche Diagnostics dotycząca testu Tina-quant Rozpuszczalny Receptor Transferyny (STFR)

30/09/2019

Archiwalne: