Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Spinraza ( nusinersen ): zgłoszenia wodogłowia komunikującego niezwiązanego z zapaleniem opon mózgowych ani z krwawieniem.

02/08/2018
Keytruda (pembrolizumab): Ograniczenie wskazania w leczeniu raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u osób dorosłych nie kwalifikujących się do chemioterapii zawierającej cisplatynę.

23/07/2018
Darunawir/kobicystat: zwiększone ryzyko niepowodzenia leczenia oraz zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko spowodowane małymi wartościami ekspozycji na darunawir i kobicystat podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży

23/07/2018
Przerwa na czas nieokreślony w dostawach produktu leczniczego ReoPro (Abciximabum)roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 2 mg/ml

10/07/2018
Tecentriq (atezolizumab): Ograniczenie wskazania w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub rozsianego raka urotelialnego u dorosłych nie kwalifikujących się do chemioterapii zawierającej cisplatynę .

09/07/2018
Cetrotide® (octan cetroreliksu) 0,25 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań: ryzyko wyciągnięcia tłoczka z nowej strzykawki podczas pobierania leku, prowadzące do utraty jałowości produktu

19/06/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia odnośnie raportów dotyczących schodzenia nadruku ze strzykawek typu PRIMA w produkcie leczniczym TISSEEL.

15/06/2018
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia o nowym ostrzeżeniu dotyczącym zapalenia aorty w związku ze stosowaniem czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF).

13/06/2018
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z fiolkami zawierającymi produkt leczniczy Erwinase z serii 188G

12/06/2018
Informacja o wadach cewy nerwowej u noworodków urodzonych przez kobiety, które w momencie zapłodnienia stosowały terapie zawierające dolutegrawir

04/06/2018

‹ poprzednia
…
17
18
19
20
21
22
23
24
25
…
następna ›