Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Brak dostępności Trisenox (trójtlenek aresnu, 1 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji): zastąpienie importowanym produktem trójtlenku arsenu do iniekcji Phenasen (1 mg/ml) w okresie czasowej niedostępności produktu leczniczego Trisenox

24/10/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący przerwy w dostawach produktu leczniczego ReoPro (Abciximabum) roztwór do wstrzykiwań/do infuzji, 2 mg/ml.

04/10/2017
Ludzkie epoetyny: nowe ostrzeżenia dotyczące ciężkich niepożądanych reakcji skórnych.

21/09/2017
Specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem Erwinase z serii 183G

07/09/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktu leczniczego Mycophenolate mofetil Sandoz 500 mg,tabletki powlekane (Mykofenolan mofetylu: ważne nowe zalecenia dla kobiet i mężczyzn dotyczące zapobiegania ciąży)

01/09/2017
Zawiadomienie o wyczerpaniu zapasów oraz specjalne wytyczne dotyczące postępowania z produktem Erwinase z serii 181a i 182a

25/08/2017
Nowe przeciwwskazanie do stosowania produktów do wstrzykiwań z metyloprednizolonem zawierających laktozę u pacjentów uczulonych na białka mleka krowiego, leczonych w związku z alergią

21/08/2017
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia dotyczący produktów leczniczych zawierających substancję czynną chlorowodorek bendamustyny - zwiększona śmiertelność obserwowana w ostatnich badaniach klinicznych bendamustyny

31/07/2017
Ograniczenie stosowania produktu Zinbryta (daklizumab) w związku z piorunującą niewydolnością wątroby ze skutkiem śmiertelnym

17/07/2017
Arixtra (sól sodowa fondaparynuksu) ampułko-strzykawki - braki magazynowe po wstrzymaniu wytwarzania z powodu niewielkiego defektu osłonki zabezpieczającej igłę

13/07/2017