Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

WAŻNE INFORMACJE: Powiadomienie o sfałszowanym leku Iclusig® (ponatynib).

25/04/2019
LEMTRADA (alemtuzumab): Ograniczenie stosowania produktu leczniczego w związku z wykryciem nowych istotnych zagrożeń związanych z jego stosowaniem.

23/04/2019
Fluorochinolony i chinolony stosowane ogólnoustrojowo i w postaci wziewnej: ryzyko wystąpienia zaburzających sprawność, długotrwałych i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych oraz ograniczenia w stosowaniu.

08/04/2019
XELJANZ (tofacytynib): Zwiększone ryzyko zatorowości płucnej oraz śmiertelności u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów otrzymujących tofacytynib w dawce 10 mg dwa razy na dobę w badaniu klinicznym

29/03/2019
Belimumab (Benlysta): Zwiększone ryzyko ciężkich zdarzeń psychicznych (depresji, myśli samobójczych lub zachowań samobójczych lub samookaleczenia)

29/03/2019
Genvoya i Stribild - Zwiększone ryzyko niepowodzenia leczenia i zwiększone ryzyko przeniesienia zakażenia HIV z matki na dziecko z powodu mniejszej ekspozycji na elwitegrawir i kobicystat podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży.

26/03/2019
Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia - DARZALEX (daratumumab) - Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B

21/03/2019
Wstrzymanie w obrocie produktów leczniczych zawierających fenspiryd z powodu ryzyka wydłużenia odstępu QT

19/02/2019
Produkty lecznicze zawierające karbimazol lub tiamazol (inaczej metimazol): ryzyko wystąpienia ostrego zapalenia trzustki oraz wzmocnione zalecenia dotyczące stosowania antykoncepcji

05/02/2019
Stosowanie inhibitorów kotransportera sodowo - glukozowego 2 (SGLT2) - ryzyko zgorzeli Fourniera (martwicze zapalenie powięzi krocza)

23/01/2019

‹ poprzednia
…
14
15
16
17
18
19
20
21
22
…
następna ›