Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (nr ref: PM 2023-02) firmy MEYRA GmbH dotycząca kontroli zapobiegawczej wózka inwalidzkiego o napędzie elektrycznym model 1.620 iCHAIR SKY.

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 34134) firmy GE HealthCare dotycząca możliwości wystąpienia podwyższonego poziomu formaldehydu w sprężarkach EVair i EVair 03 gdy są używane z respiratorami CARESCAPE R860 lub Engstorm Carestation/Pro.

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (EMEAFA202) firmy Becton, Dickinson and Company (BD) dotycząca wycofania z obrotu i używania określonych serii wyrobu BD BBL™ Sensi-Disc™ do testów AST w przypadku Haemophilus influenzae, nr kat.: 291270

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-23048) firmy Beckman Coulter dotycząca bezpieczeństwa używania Analizatora do oznaczeń immunochemicznych DxI 9000 Access

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (nr ref: 2023-001) firmy Bio Rad dotycząca obniżenia czułości antygenu HCV dla określonych partii testów Monolisa HCV Ag-Ab ULTRA V2 nr kat. 72561, 72562.

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (CL2023-272) firmy QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów VITROS Immunodiagnostic Products: Anti-HBs Reagent Pack i Anti-HBs Calibrators

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (FA-Q423-HF-2) firmy Abbott dotycząca ryzyka niezamierzonego uruchomienia/zatrzymania urządzenia wspomagającego pracę serca HeartMate 3™ (LVAD) korzystającego z systemu komunikacji HeartMate TouchTM model HMT1150 w wersji 1.0.32.

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (SE2-CEE PL) firmy Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania, z powodu niewłaściwej daty ważności, opatrunku Suprasorb A+Ag 10x10 cm o numerze katalogowym REF20571 i numerze serii 212743311.

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (QARA-INFO-42 rev 01) firmy Thermo Fisher Scientific Oy dotycząca ryzyka uzyskania fałszywie zaniżonych wyników oznaczenia mocznika przy użyciu określonych serii testu in vitro Urea nr kat. 981954

12/01/2024
Notatka bezpieczeństwa (MCC/23/002/IU) firmy Getinge dotycząca ryzyka związanego z nieautoryzowanym zdalnym dostępem do portu usług w systemach aparatów anestezjologicznych z rodziny Flow.

05/01/2024

‹ previous
…
28
29
30
31
32
33
34
35
36
…
next ›

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Unomedical a/s dotycząca właściwego używania zestawów infuzyjnych ze stalową kaniulą: SURE-T, SURE-T Paradigm, contact detach, contact, Sub Q, neria, neria detach, neria multi i thalaset

Data publikacji: 11/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Cook Medical Europe dotycząca aktualizacji instrukcji używania chirurgicznego worka tkankowego LapSac

Data publikacji: 10/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy HeartWare dotycząca systemów do zewnętrznego wspomagania komór serca (HVAD)

Data publikacji: 10/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche Diagnostics GmbH dotycząca wpływu sulfasalazyny i sulfapirydyny na wyniki testów do oznaczania ALT, AST, CK-MB i NH3

Data publikacji: 10/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca korekty zakresów wartości średnich oznaczeń niesprzężonej bilirubiny (Bu) w surowicy kontrolnej VITROS Performance Verifier I

Data publikacji: 10/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Biotronic AG dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych partii systemów obwodowych samorozprężalnych stentów nitinolowych Pulsar-18 i Pulsar-35, o długości stentu 200 mm

Data publikacji: 10/06/2015
Notatka Bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics Inc. dotycząca oznaczania troponiny testem Tnl Ultra w systemach ADVIA Centaur, ADVIA Centaur CP, ADVIA Centaur XP i ADVIA Centaur XPT

Data publikacji: 05/06/2015
Notatka Bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca zmiany w zalecanej procedurze implantacji bioprotezy aortalnej 3f Enable Model 6000 – uzupełnienie

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka Bezpieczeństwa firmy Covidien dotycząca wycofania z obrotu i używania niektórych serii rurek tracheostomijnych Shiley dla dzieci i noworodków

Data publikacji: 03/06/2015
Notatka bezpieczeństwa firmy Intuitive Surgical dotycząca obłożeń chirurgicznych wykorzystywanych w systemach chirurgicznych da Vinci - uzupełnienie

Data publikacji: 03/06/2015

‹ previous
…
28
29
30
31
32
33
34
35
36
…
next ›