Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa firmy Datascope/Getinge dotycząca pompy do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej Datascope Cardiosave Hybrid i Rescue (IABP)

16/04/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Drägerwerk dotycząca respiratorów Evita V800, Evita V600, Babylog VN800 oraz Babylog VN600 z oprogramowaniem 1.05.00

14/04/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Thermo Fisher Scientific dotycząca oprogramowania dla Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software CE-IVD Edition dla testów diagnostycznych wykonywanych za pomocą TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR kit (Nr ref. A48067)

14/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (CP-MIR-2021-001) firmy LivaNova dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii zestawów drenów do perfuzji

14/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (REC509) firmy Randox dotycząca surowicy kalibracyjnej poziom 3 (CAL 3), nr kat. CAL2351, nr partii 1162UE

14/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDS-Molecular Lab-2021-005) firmy Roche dotycząca testu cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B przeznaczonego do stosowania w analizatorze cobas Liat

12/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (NC 23850) firmy PREVOR dotycząca autonomicznych przenośnych myjek prysznicowych DIPHOTERINE i HEXAFLUORINE

12/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (2020-03389) firmy Cardinal Health dotycząca zestawów do pomp do żywienia dojelitowego Kangaroo

12/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (PH-21-003 A OUS) firmy Siemens Healthcare Diagnostics Products dotycząca systemu System BCS XP o określonych numerach SMN (10459330, 10461894, 10470625, 11240019)

09/04/2021
Notatka bezpieczeństwa (R525) firmy Arthrex dotycząca wycofania z obrotu i z używania tytanowej płytki do osteotomii klinowej rozwierającej kości piszczelowej, 15 mm, nr kat. AR-13200T-15.0, nr partii 12135408

07/04/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca dystalnego komponentu udowego i stawu biodrowego HMRS modularnego systemu do endoprotezoplastyki (Modular Resection System).

Data publikacji: 25/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Endosense dotycząca cewnika TactiCath (kod Biotronik 375401, kod Endosense PN-003 065).

Data publikacji: 25/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca modelu 8637 wszczepialnych pomp infuzyjnych SynchroMed II

Data publikacji: 19/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Cordis dotycząca stentów wieńcowych uwalniających syrolimus CYPHER SELECT +, nr katalogowy CRB33XXX.

Data publikacji: 15/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca Aparatu do Automatycznej Dializy Otrzewnowej typu HomeChoice i HomeChoice PRO, kody produktów: 5C4474, R5C8320.

Data publikacji: 14/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca Mammograficznej stacji diagnostycznej IDI.

Data publikacji: 14/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Teleflex dotycząca cewników moczowodowych, zgiętych, koncentrycznych bez otworów

Data publikacji: 11/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Varian dotycząca systemu Eclipse w wersjach od 6.5 do 10 (kompilacja od 7.3.10 do 10.0.34).

Data publikacji: 07/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca defibrylatora LIFEPAK 500

Data publikacji: 07/07/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo dotycząca zacisku przewodu pompy rolkowej w zaawansowanym systemie do perfuzji 1.

Data publikacji: 06/07/2011