Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2021-01) firmy Contura International dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii Bulkamid Urethral Bulking System (Bulkamid Hydrogel, Bulkamid Needle oraz Bulkamid Rotatable Sheath)

11/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA980) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii osłony otworu trepanacyjnego StimLoc

11/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (200862444) firmy KARL STORZ SE & Co. KG dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii filtra do insuflacji (nr kat. 031122‑25)

11/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 38007) firmy GE Healthcare Finland Oy dotycząca systemów Centricity High Acuity Critical Care (CHA CC) i Centricity High Acuity Anesthesia (CHA A) (razem CHA)

09/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5202) firmy bioMérieux dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii testu VIDAS Anti-HBs Total II, nr kat. 30318

08/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (FMI 34117) firmy GE Healthcare (Datex-Ohmeda Inc.) dotycząca aparatów do znieczulania Carestation 750/750c A1

08/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (92705305-FA oraz 92289212-FA) firmy Boston Scientific dotycząca stymulatorów serca z rodziny INGENIO EL oraz stymulatorów z rodziny ACCOLADE

08/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (CAC-2021-005) firmy Bausch&Lomb dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych serii roztworów do soczewek kontaktowych, płynów do przemywania oczu i roztworów nawilżających - aktualizacja notatki opublikowanej 11.05.2021 r.

08/06/2021
Notatka bezpieczeństwa (78320 29294) firmy RaySearch Laboratories dotycząca systemów RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B, RayPlan 2, w tym niektórych dodatków Service Pack

08/06/2021
Decyzja Prezesa Urzędu w sprawie wycofania z obrotu i z używania grupy wyrobów medycznych - urządzeń do magnetoterapii Renaissance, których wytwórcą jest ZES BRNO a.s., Sladovnická 518/4, Brněnské Ivanovice, 620 00 Brno, Czech Republic

07/06/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Beckman Coulter dotycząca UniCel Dxl Immunoassay Systems.

Data publikacji: 09/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Pfizer dotycząca aplikacji "Kalkulator reumatologiczny Pfizer" dostępnej dla telefonów iPhone i telefonów z systemem Android.

Data publikacji: 07/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca systemów do mammografii Senographe DS i Senographe Essential.

Data publikacji: 07/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy Sorin Group dotycząca oksygenatorów produkowanych przez Sorin Group Italia.

Data publikacji: 06/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy COVIDIEN dotycząca wyrobu LigaSure Dolphin Tip, 37 cm (LS1500) i LigaSure Dolphin Tip, 20 cm (LS1520).

Data publikacji: 05/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca wszystkich przyspieszaczy liniowych firmy Varian - Clinac, Trilogy, Trilogy Tx i Novalis Tx.

Data publikacji: 05/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy VARIAN dotycząca narzedzia 4D Structure Merge (Scalanie struktury 4D) stosowanego w systemie Eclipse w wersji od 8.5 do 10 (wersja klienta od 8.2.2x do 10.0.34) z funkcją planowania 4D.

Data publikacji: 05/12/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy ZIMMER dotycząca Porowatej rewizyjnej protezy stawu biodrowego ZMR i Stożkowej rewizyjnej protezy stawu biodrowego ZMR.

Data publikacji: 29/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy HemoCue dotycząca analizatora HemoCue Glucose 201+

Data publikacji: 29/11/2011
Notatka bezpieczeństwa firmy AKME dotycząca Linii do podgrzewacza płynów HOTLINE firmy Smiths Medical.

Data publikacji: 29/11/2011