Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (FA987) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych partii jałowych ostrzy – akcesoriów jednorazowego użytku do końcówek do urządzenia StraightShot serii M

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Getinge (Atrium/Getinge) dotycząca aktualizacji instrukcji użycia zaworu do drenażu klatki piersiowej Atrium Pneumostat (kod produktu 16100)

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (C21-009) firmy Ophtec B.V. dotycząca aktualizacji instrukcji używania fakijnych soczewek wewnątrzgałkowych Artisan i Artiflex

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa (FA1188) firmy Medtronic Inc. dotycząca aplikacji programatora klinicysty model A610 DBS w wersji 3.0.1048, 3.0.1057 i 3.0.1062

04/10/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy ZOLL Circulation dotycząca wszystkich wewnątrznaczyniowych cewników do wymiany ciepła: COOL LINE (CL-2295AE i CL-2295CO), ICY (IC-3893AE i IC-3893CO), Quattro (IC-4593AE i IC-4593CO) oraz Solex (SL-2593AE i SL-2593CO)

30/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (CRC2021-08-13-01) firmy Exactech Inc. dotycząca wycofania z obrotu i z używania wkładek do stawu kolanowego i stawu skokowego z polietylenu o bardzo dużej masie cząsteczkowej (UHMWPE)

24/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (20210915 Eclipse Pro) firmy Spacelabs Helahtcare Ltd. dotycząca rejestratora ambulatoryjnego EKG Eclipse Pro, model 98700

24/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (FSN-2021-001) firmy DJO, LLC (Eco-Med Pharmaceutical) dotycząca wycofania z obrotu i z używania żeli oraz balsamów do USG Chattanooga o numerach 4238, 4248, 4266, 4262, 4260, 4210, 4208.

24/09/2021
Notatka bezpieczeństwa firmy Limacorporate S.p.A. dotycząca wycofania z obrotu i z używania niektórych partii śrub kostnych do istoty gąbczastej PION

24/09/2021
Notatka bezpieczeństwa (83773) firmy RaySearch Laboratories AB dotycząca RayStation 6,7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B i 11A

24/09/2021

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Radiometer dotycząca pomiaru glukozy gazometrami ABL80 FLEX i ABL80 FLEX CO-OX

Data publikacji: 06/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Stryker dotycząca łóżek medycznych GoBed+, GoBed II, Rose i MA204

Data publikacji: 05/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca ARTISTE, ONCOR i PRIMUS z oprogramowaniem syngo RT Therapist wersja 4.2

Data publikacji: 03/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy STALMED Anna Zacharias o wycofaniu z obrotu i z używania wszystkich serii jałowych tamponów stomatologicznych BIOKOL

Data publikacji: 03/07/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy ARROW International Inc. dotycząca zestawów z cewnikami do kaniulacji żył centralnych ARROWg+ard Blue, ARROWg+ard Blue Plus, będąca rozszerzeniem notatki z dnia 15 maja 2012 r.

Data publikacji: 29/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Axis-Shield PoC AS dotycząca możliwej błędnej interpretacji kodu informacyjnego jako wyniku testu CRP

Data publikacji: 28/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Axis-Shield PoC AS dotycząca zmniejszonej stabilności otwartej fiolki Roztworu Kontrolnego Afinion CRP

Data publikacji: 28/06/2012
Zawiadomienie firmy Ethicon Endo-Surgery (a Johnson & Johnson company) o podrobionym wyrobie medycznym LIGACLIP EXTRA LIGATING CLIP CARTRIDGES

Data publikacji: 22/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Coloplast dotycząca prowadnicy Lunderquista długości 80 cm REF (nr katalogowy) AE0535

Data publikacji: 22/06/2012
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips dotycząca Portal IntelliSpace (ISP) z oprogramowaniem w wersji 4.0 lub 4.0.1

Data publikacji: 22/06/2012