Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (XP045/20/S) firmy Siemens Healthcare dotycząca w pełni zautomatyzowanego systemu Ysio z wersją oprogramowania VC10

04/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (60983) firmy GE Healthcare dotycząca instalacji wentylacji układu chłodzenia dla aparatów MRI wyposażonych w magnesy nadprzewodzące

03/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (MCC/21/005/IU) firmy Maquet Critical Care dotycząca parowników do Sevofluranu: Maquet filling (nr kat. 6886601), SAFE-T-SEAL (nr kat. 6887523) oraz Quik-Fil (nr kat. 6886611)

03/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (CAPA-149/6.6.2-2022-7340) firmy Breas Medical dotycząca podstawy jezdnej do respiratora Breas, kod produktu REF 007384

03/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1206 faza II) firmy Medtronic dotycząca implantowanego neurostymulatora (INS) Percept PC, model B35200

02/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy SUMI dotycząca wycofania z obrotu i z używania prowadnic do trudnych intubacji dla niemowląt, w rozmiarach 2,0 mm oraz 1,6 mm, o numerach referencyjnych 09-2010 oraz 09-1610

02/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (20220105-01) firmy Genrui Biotech dotycząca wycofania z obrotu i z używania zestawu do testu antygenowego SARS-CoV-2 (Złoto Koloidalne), do samodzielnego testowania, nr partii 20211008 i 20211125

02/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (HHE 2021-05) firmy DENTSPLY SIRONA dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych numerów serii pilników endodontycznych: PATHFILE, PROGLIDER oraz PROTAPER GOLD

28/01/2022
Notatka bezpieczeństwa (US026/21/S) firmy Siemens Healthineers dotycząca systemów ultradźwiękowych ACUSON Juniper z wersją oprogramowania Juniper 1.0 (VA10D/VA10E/VA10F)

28/01/2022
Notatka bezpieczeństwa (FA1220) firmy Medtronic dotycząca wycofania z obrotu i z używania systemów stentgraftu Endurant II i Endurant IIs, o określonych numerach seryjnych

27/01/2022

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens dotycząca systemu informatycznego MOSAIC

Data publikacji: 30/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Olympus dotycząca wideoduoendoskopu TJF-Q180V

Data publikacji: 29/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy GE Healthcare dotycząca inkubatorów Giraffe i Giraffe OmniBed

Data publikacji: 28/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Baxter dotycząca aparatu do Automatycznej Dializy Otrzewnowej typu HomeChoice oraz HomeChoice PRO

Data publikacji: 28/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy DePuy Synthes SPINE dotycząca wycofania cementów kostnych CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM KIT

Data publikacji: 28/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Gambro dotycząca linii krwi stosowanych z urządzeniami Integra i AK

Data publikacji: 28/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Arrow International dotycząca cewników balonowych do angiografii Berman

Data publikacji: 22/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Codman (wcześniej MICRUS) dotycząca wycofania cewników prowadzących NEUROPATH

Data publikacji: 22/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca wycofania zestawów odczynników fosfatazy alkalicznej (ALPAMP oraz ALPDEA) do analizatorów ADVIA

Data publikacji: 22/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Abbott Diagnostics Division dotycząca testu ARCHITECT Testosterone

Data publikacji: 17/01/2013