Komunikaty bezpieczeństwa | Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Notatka bezpieczeństwa (2021-IGT-BST-033) firmy Philips dotycząca Aplikacja Philips StentBoost Live R2.0 używanej z systemem Philips Azurion z oprogramowaniem w wersji R2.x

18/02/2022
Notatka bezpieczeństwa Nr ref.: GD11046 Wer. A firmy Getinge dotycząca wyrobów Getinge ED-FLOW AER i Getinge ED-Flow SD AER wyprodukowanych od początku 2010 do 20.10.2021

11/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy B.Braun Metsungen AG dotycząca wycofania z obrotu i z używania produktu Infusomat Space Line (transfuzja) nr kat. 8270066SP-01, nr serii: 21F23E8ST5, 21F25E8ST5, 21G16E8ST5, 21G17E8ST5.

11/02/2022
Komunikat firmy Trade Poland Paweł Stolc dotyczący wycofania z obrotu i z używania pulsoksymetrów model C101A2

07/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (Ref. CL2021-192a_EU) firmy Ortho Clinical Diagnostics dotycząca analizatorów ORTHO VISION i ORTHO VISION Max BioVue dla kaset systemowych ORTHO BioVue - aktualizacja notatki opublikowanej 8.09.2020 r.

07/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (SBN-RDC-2021-003) firmy Roche Diabetes Care dotycząca testów paskowych Accu-Chek Performa i Accu-Chek Inform II

07/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSN-001) firmy Hangzhou Lifereal Biotechnology Co, Ltd. dotycząca testu COVID-19 nucleic acid (RNA) POCT detection kit (AIGs real-time fluorescent PCR method)

07/02/2022
Notatka bezpieczeństwa (FSCA 5436) firmy bioMérieux dotycząca testu VIDAS High Sensitive Troponin I, nr kat. 415386

07/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy B. Braun Medical dotycząca wycofania z obrotu i z używania określonych serii zestawów zabiegowych MODULE CELSITE CONCEPT 8,5F 4437029+USG, nr kat. PL9000018A oraz MODULE FUR PORTIMPLANTATION 8,5F, nr kat. PL9000035B

04/02/2022
Notatka bezpieczeństwa firmy Dräger dotycząca stanowisk Infinity Acute Care System (Evita V500, Babylog VN500, Evita V300) z wersją oprogramowania SW2.60 lub niższą

04/02/2022

Archiwalne:

Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitora/defibrylatora HeartStart XL+

Data publikacji: 12/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Terumo Cardiovascular System dotycząca zanikania zasilania w zaawansowanym systemie do perfuzji 1 Terumo

Data publikacji: 12/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Healthcare Diagnostics dotycząca wycofania z obrotu i używania zestawów DCA Systems Hemoglobin A1c serii 0618102 i 0619102

Data publikacji: 12/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Medtronic dotycząca systemu obrazowania O-arm

Data publikacji: 08/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens AG dotycząca angiograficznych systemów rentgenowskich Artis Zee / Zeego

Data publikacji: 07/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Siemens Medical Solutions dotycząca ACUSON S2000 Automated Breast Volume Scanner (ABVS)

Data publikacji: 07/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy OHST dotycząca trzpieni przynasadowych NANOS

Data publikacji: 07/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH dotycząca wycofania modułów monitoringu defibrylatorów corpuls3

Data publikacji: 05/02/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Roche dotycząca testu Accutrend BM-Lactate

Data publikacji: 31/01/2013
Notatka bezpieczeństwa firmy Philips Healthcare dotycząca monitorów pacjenta SureSigns VS2+

Data publikacji: 30/01/2013